- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02124395
Calidad de vida relacionada con la salud en cálculos renales raros
31 de agosto de 2022 actualizado por: NYU Langone Health
Evaluación de la calidad de vida relacionada con la salud en formadores de cálculos renales raros en el Consorcio de cálculos renales raros
Evaluación de la calidad de vida relacionada con la salud en formadores de cálculos renales raros en el Consorcio de cálculos renales raros
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio es conocer la calidad de vida relacionada con la salud (HRQoL) en pacientes inscritos en los registros del Consorcio de cálculos renales raros (RKSC).
Los estudios de calidad de vida analizan diferentes aspectos de los componentes físicos y mentales de la vida de las personas.
Los datos de CVRS para las personas afectadas por cálculos renales no están disponibles actualmente para las personas seguidas a lo largo del tiempo.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
365
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Primary Hyperoxaluria and Dent Disease Registry - Mayo Clinic
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 1001+
- New York University School of Medicine - Cystinuria Registry
-
-
-
-
-
Reykjavik, Islandia
- APRT Registry - Landspitali Universtiy Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
5 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La muestra se seleccionará de los registros del Consorcio de cálculos renales raros
Descripción
Criterios de inclusión:
- Califique para participar en uno de los Registros de cálculos renales raros.
- Tener al menos 5 años (para SF-10)
- Son capaces de comunicarse usando el idioma inglés.
- Consentimiento para participar en el estudio (o "asentimiento" si es menor de 18 años)
- Tener acceso a Internet con una cuenta de correo electrónico o una dirección de casa válida
Criterio de exclusión:
Ninguno, si se cumplen los criterios de inclusión
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Hiperoxaluria primaria
Todos los pacientes con cálculos renales raros inscritos en los registros del RKSC que pueden comunicarse en inglés, pueden dar su consentimiento para participar en el estudio, tienen acceso a Internet con una cuenta de correo electrónico y/o una dirección válida y tienen al menos 5 años de edad. (para SF-10)
|
|
Cistinuria
Todos los pacientes con cálculos renales raros inscritos en los registros del RKSC que pueden comunicarse en inglés, pueden dar su consentimiento para participar en el estudio, tienen acceso a Internet con una cuenta de correo electrónico y/o una dirección válida y tienen al menos 5 años de edad. (para SF-10)
|
|
Enfermedad de la abolladura
Todos los pacientes con cálculos renales raros inscritos en los registros del RKSC que pueden comunicarse en inglés, pueden dar su consentimiento para participar en el estudio, tienen acceso a Internet con una cuenta de correo electrónico y/o una dirección válida y tienen al menos 5 años de edad. (para SF-10)
|
|
Deficiencia de APRT
Todos los pacientes con cálculos renales raros inscritos en los registros del RKSC que pueden comunicarse en inglés, pueden dar su consentimiento para participar en el estudio, tienen acceso a Internet con una cuenta de correo electrónico y/o una dirección válida y tienen al menos 5 años de edad. (para SF-10)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Evaluación de la CVRS en pacientes con litiasis renal rara
Periodo de tiempo: Una vez al año hasta 5 años después de la firma del consentimiento
|
Evaluación de la CVRS en pacientes con litiasis renal rara.
Comparación de resultados de CVRS entre formadores de cálculos renales raros, población general y otras poblaciones con enfermedades crónicas relevantes
|
Una vez al año hasta 5 años después de la firma del consentimiento
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de agosto de 2013
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de julio de 2022
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de julio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de abril de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de abril de 2014
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
28 de abril de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
2 de septiembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de agosto de 2022
Última verificación
1 de agosto de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades Renales
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Enfermedades Genéticas, Ligadas al X
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Metabolismo de carbohidratos, errores congénitos
- Metabolismo, errores congénitos
- Transporte tubular renal, errores congénitos
- Aminoacidurias renales
- Urolitiasis
- Cálculos urinarios
- Cálculos
- Hiperoxaluria
- Cistinuria
- Cálculos renales
- Nefrolitiasis
- Hiperoxaluria Primaria
- Enfermedad de la abolladura
Otros números de identificación del estudio
- 13-00968
- 1U54DK083908-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .