Качество жизни, связанное со здоровьем, при редких камнях в почках
31 августа 2022 г. обновлено: NYU Langone Health
Оценка качества жизни, связанного со здоровьем, у лиц с редкими камнями в почках в Консорциуме редких камней в почках
Оценка качества жизни, связанного со здоровьем, у лиц с редкими камнями в почках в Консорциуме редких камней в почках
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Целью данного исследования является изучение качества жизни, связанного со здоровьем (HRQoL), у пациентов, включенных в реестры Консорциума по редким камням в почках (RKSC).
Исследования качества жизни рассматривают различные аспекты как физического, так и психического компонентов жизни людей.
Данные о HRQoL для людей, страдающих камнями в почках, в настоящее время недоступны для людей, за которыми наблюдали в течение длительного времени.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
365
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Reykjavik, Исландия
- APRT Registry - Landspitali Universtiy Hospital
-
-
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Primary Hyperoxaluria and Dent Disease Registry - Mayo Clinic
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 1001+
- New York University School of Medicine - Cystinuria Registry
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
5 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Образец будет выбран из реестров Консорциума редких камней в почках.
Описание
Критерии включения:
- Квалифицируйтесь для участия в одном из реестров редких камней в почках.
- Быть не моложе 5 лет (для SF-10)
- Умеют общаться на английском языке
- Согласие на участие в исследовании (или «согласие», если вам меньше 18 лет)
- Иметь доступ в Интернет с учетной записью электронной почты или действительным домашним адресом
Критерий исключения:
Нет, если соблюдены критерии включения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Первичная гипероксалурия
Все пациенты с редкими камнями в почках, зарегистрированные в регистрах RKSC, которые могут общаться на английском языке, могут дать согласие на участие в исследовании, имеют доступ в Интернет с учетной записью электронной почты и/или действительным адресом и достигли возраста не менее 5 лет. (для СФ-10)
|
|
|
Цистинурия
Все пациенты с редкими камнями в почках, зарегистрированные в регистрах RKSC, которые могут общаться на английском языке, могут дать согласие на участие в исследовании, имеют доступ в Интернет с учетной записью электронной почты и/или действительным адресом и достигли возраста не менее 5 лет. (для СФ-10)
|
|
|
Дент Болезнь
Все пациенты с редкими камнями в почках, зарегистрированные в регистрах RKSC, которые могут общаться на английском языке, могут дать согласие на участие в исследовании, имеют доступ в Интернет с учетной записью электронной почты и/или действительным адресом и достигли возраста не менее 5 лет. (для СФ-10)
|
|
|
Дефицит АПРТ
Все пациенты с редкими камнями в почках, зарегистрированные в регистрах RKSC, которые могут общаться на английском языке, могут дать согласие на участие в исследовании, имеют доступ в Интернет с учетной записью электронной почты и/или действительным адресом и достигли возраста не менее 5 лет. (для СФ-10)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка HRQoL у пациентов с редкими камнями в почках
Временное ограничение: Один раз в год на срок до 5 лет после подписания согласия
|
Оценка HRQoL у пациентов с редкими камнями в почках.
Сравнение результатов HRQoL между людьми с редкими камнями в почках, населением в целом и другими группами населения с соответствующими хроническими заболеваниями
|
Один раз в год на срок до 5 лет после подписания согласия
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 августа 2013 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июля 2022 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 апреля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 апреля 2014 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
28 апреля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
2 сентября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 августа 2022 г.
Последняя проверка
1 августа 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Метаболические заболевания
- Заболевания почек
- Урологические заболевания
- Генетические заболевания, врожденные
- Генетические заболевания, сцепленные с Х-хромосомой
- Патологические состояния, анатомические
- Углеводный обмен, врожденные ошибки
- Метаболизм, врожденные ошибки
- Почечный канальцевый транспорт, врожденные ошибки
- Почечная аминоацидурия
- Мочекаменная болезнь
- Мочевые камни
- Исчисления
- Гипероксалурия
- Цистинурия
- Камни в почках
- Нефролитиаз
- Гипероксалурия, первичная
- Дент Болезнь
Другие идентификационные номера исследования
- 13-00968
- 1U54DK083908-01 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .