Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven bij zeldzame nierstenen
31 augustus 2022 bijgewerkt door: NYU Langone Health
Beoordeling van gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven bij zeldzame niersteenvormers in het Rare Kidney Stone Consortium
Beoordeling van gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven bij zeldzame niersteenvormers in het Rare Kidney Stone Consortium
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om meer te weten te komen over gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQoL) bij patiënten die zijn ingeschreven in de registers van het Rare Kidney Stone Consortium (RKSC).
Kwaliteit van leven studies kijken naar verschillende aspecten van zowel fysieke als mentale componenten van het leven van mensen.
HRQoL-gegevens voor mensen met nierstenen zijn momenteel niet beschikbaar voor mensen die in de loop van de tijd worden gevolgd.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
365
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Reykjavik, IJsland
- APRT Registry - Landspitali Universtiy Hospital
-
-
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Primary Hyperoxaluria and Dent Disease Registry - Mayo Clinic
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 1001+
- New York University School of Medicine - Cystinuria Registry
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
5 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Monster zal worden geselecteerd uit de registers van het Rare Kidney Stone Consortium
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kom in aanmerking om deel te nemen aan een van de registers voor zeldzame nierstenen.
- Minstens 5 jaar oud zijn (voor SF-10)
- Kunnen communiceren met behulp van de Engelse taal
- Toestemming om deel te nemen aan de studie (of "instemming" indien jonger dan 18 jaar)
- Internettoegang hebben met een e-mailaccount of een geldig thuisadres
Uitsluitingscriteria:
Geen, als aan de opnamecriteria is voldaan
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Primaire hyperoxalurie
Alle zeldzame niersteenpatiënten die zijn ingeschreven in de RKSC-registers die kunnen communiceren in de Engelse taal, toestemming kunnen geven voor deelname aan het onderzoek, internettoegang hebben met een e-mailaccount en/of een geldig adres en minimaal 5 jaar oud zijn (voor SF-10)
|
|
|
Cystinurie
Alle zeldzame niersteenpatiënten die zijn ingeschreven in de RKSC-registers die kunnen communiceren in de Engelse taal, toestemming kunnen geven voor deelname aan het onderzoek, internettoegang hebben met een e-mailaccount en/of een geldig adres en minimaal 5 jaar oud zijn (voor SF-10)
|
|
|
Ziekte van deuk
Alle zeldzame niersteenpatiënten die zijn ingeschreven in de RKSC-registers die kunnen communiceren in de Engelse taal, toestemming kunnen geven voor deelname aan het onderzoek, internettoegang hebben met een e-mailaccount en/of een geldig adres en minimaal 5 jaar oud zijn (voor SF-10)
|
|
|
APRT-deficiëntie
Alle zeldzame niersteenpatiënten die zijn ingeschreven in de RKSC-registers die kunnen communiceren in de Engelse taal, toestemming kunnen geven voor deelname aan het onderzoek, internettoegang hebben met een e-mailaccount en/of een geldig adres en minimaal 5 jaar oud zijn (voor SF-10)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van HRQoL bij patiënten met zeldzame nierstenen
Tijdsspanne: Eenmaal per jaar gedurende maximaal 5 jaar na getekende toestemming
|
Beoordeling van HRQoL bij patiënten met zeldzame nierstenen.
Vergelijking van HRQoL-resultaten tussen zeldzame niersteenvormers, de algemene bevolking en andere populaties met relevante chronische ziekten
|
Eenmaal per jaar gedurende maximaal 5 jaar na getekende toestemming
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 augustus 2013
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 juli 2022
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 juli 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 april 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 april 2014
Eerst geplaatst (SCHATTING)
28 april 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
2 september 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 augustus 2022
Laatst geverifieerd
1 augustus 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Metabole ziekten
- Nier Ziekten
- Urologische ziekten
- Genetische ziekten, aangeboren
- Genetische ziekten, X-gekoppeld
- Pathologische aandoeningen, anatomisch
- Koolhydraatmetabolisme, aangeboren fouten
- Metabolisme, aangeboren fouten
- Renaal tubulair transport, aangeboren fouten
- Renale aminoacidurie
- Urolithiase
- Urinewegen
- Berekeningen
- Hyperoxalurie
- Cystinurie
- Nierstenen
- Nefrolithiase
- Hyperoxalurie, primair
- Ziekte van deuk
Andere studie-ID-nummers
- 13-00968
- 1U54DK083908-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .