Gesundheitsbezogene Lebensqualität bei seltenem Nierenstein
31. August 2022 aktualisiert von: NYU Langone Health
Bewertung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität bei seltenen Nierensteinbildnern im Rare Kidney Stone Consortium
Bewertung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität bei seltenen Nierensteinbildnern im Rare Kidney Stone Consortium
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Zweck dieser Studie ist es, mehr über die gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQoL) von Patienten zu erfahren, die in den Registern des Rare Kidney Stone Consortium (RKSC) registriert sind.
Studien zur Lebensqualität betrachten verschiedene Aspekte sowohl der physischen als auch der psychischen Komponenten des Lebens von Menschen.
HRQoL-Daten für von Nierensteinen betroffene Personen sind derzeit nicht für Personen verfügbar, die über einen längeren Zeitraum beobachtet wurden.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
365
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Reykjavik, Island
- APRT Registry - Landspitali Universtiy Hospital
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
- Primary Hyperoxaluria and Dent Disease Registry - Mayo Clinic
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New York
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 1001+
- New York University School of Medicine - Cystinuria Registry
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
5 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Probe wird aus den Registern des Rare Kidney Stone Consortium ausgewählt
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Qualifizieren Sie sich für die Teilnahme an einem der Register für seltene Nierensteine.
- Mindestens 5 Jahre alt sein (für SF-10)
- Sie können sich in englischer Sprache verständigen
- Zustimmung zur Teilnahme an der Studie (oder „Zustimmung“, wenn Sie unter 18 Jahre alt sind)
- Haben Sie Internetzugang mit einem E-Mail-Konto oder einer gültigen Privatadresse
Ausschlusskriterien:
Keine, wenn Einschlusskriterien erfüllt sind
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Primäre Hyperoxalurie
Alle in RKSC-Registern registrierten Patienten mit seltenen Nierensteinen, die in der Lage sind, in englischer Sprache zu kommunizieren, der Teilnahme an der Studie zustimmen können, über einen Internetzugang mit einem E-Mail-Konto und/oder einer gültigen Adresse verfügen und mindestens 5 Jahre alt sind (für SF-10)
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Cystinurie
Alle in RKSC-Registern registrierten Patienten mit seltenen Nierensteinen, die in der Lage sind, in englischer Sprache zu kommunizieren, der Teilnahme an der Studie zustimmen können, über einen Internetzugang mit einem E-Mail-Konto und/oder einer gültigen Adresse verfügen und mindestens 5 Jahre alt sind (für SF-10)
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Dent-Krankheit
Alle in RKSC-Registern registrierten Patienten mit seltenen Nierensteinen, die in der Lage sind, in englischer Sprache zu kommunizieren, der Teilnahme an der Studie zustimmen können, über einen Internetzugang mit einem E-Mail-Konto und/oder einer gültigen Adresse verfügen und mindestens 5 Jahre alt sind (für SF-10)
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APRT-Mangel
Alle in RKSC-Registern registrierten Patienten mit seltenen Nierensteinen, die in der Lage sind, in englischer Sprache zu kommunizieren, der Teilnahme an der Studie zustimmen können, über einen Internetzugang mit einem E-Mail-Konto und/oder einer gültigen Adresse verfügen und mindestens 5 Jahre alt sind (für SF-10)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewertung der HRQoL bei Patienten mit seltenen Nierensteinen
Zeitfenster: Einmal jährlich für bis zu 5 Jahre nach unterschriebener Zustimmung
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Bewertung der HRQoL bei Patienten mit seltenen Nierensteinen.
Vergleich der HRQoL-Ergebnisse zwischen seltenen Nierensteinbildnern, der Allgemeinbevölkerung und anderen Bevölkerungsgruppen mit relevanten chronischen Erkrankungen
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Einmal jährlich für bis zu 5 Jahre nach unterschriebener Zustimmung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. August 2013
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juli 2022
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juli 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. April 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. April 2014
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
28. April 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
2. September 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. August 2022
Zuletzt verifiziert
1. August 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Stoffwechselerkrankungen
- Nierenerkrankungen
- Urologische Erkrankungen
- Genetische Krankheiten, angeboren
- Genetische Krankheiten, X-gebunden
- Pathologische Zustände, Anatomisch
- Kohlenhydratstoffwechsel, angeborene Fehler
- Stoffwechsel, angeborene Fehler
- Renaler tubulärer Transport, angeborene Fehler
- Renale Aminoazidurien
- Urolithiasis
- Harnsteine
- Kalkül
- Hyperoxalurie
- Cystinurie
- Nierensteine
- Nephrolithiasis
- Hyperoxalurie, primär
- Dent-Krankheit
Andere Studien-ID-Nummern
- 13-00968
- 1U54DK083908-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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Klinische Studien zur Fragebogen zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität bei seltenen Nierensteinen
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Baskent UniversityAbgeschlossenParodontitis, Erwachsener