Sundhedsrelateret livskvalitet i sjældne nyresten
31. august 2022 opdateret af: NYU Langone Health
Vurdering af sundhedsrelateret livskvalitet i sjældne nyrestenformere i Rare Kidney Stone Consortium
Vurdering af sundhedsrelateret livskvalitet i sjældne nyrestenformere i Rare Kidney Stone Consortium
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at lære om sundhedsrelateret livskvalitet (HRQoL) hos patienter indskrevet i Rare Kidney Stone Consortium (RKSC) registrene.
Livskvalitetsstudier ser på forskellige aspekter af både fysiske og mentale komponenter i menneskers liv.
HRQoL-data for personer, der er ramt af nyresten, er i øjeblikket ikke tilgængelige for personer, der følges over tid.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
365
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
- Primary Hyperoxaluria and Dent Disease Registry - Mayo Clinic
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 1001+
- New York University School of Medicine - Cystinuria Registry
-
-
-
-
-
Reykjavik, Island
- APRT Registry - Landspitali Universtiy Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
5 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Prøven vil blive udvalgt fra Rare Kidney Stone Consortiums registre
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvalificere dig til at deltage i et af de sjældne nyrestenregistre.
- Vær mindst 5 år gammel (til SF-10)
- Er i stand til at kommunikere på engelsk
- Samtykke til at deltage i undersøgelsen (eller "samtykke", hvis under 18 år)
- Har internetadgang med en e-mail-konto eller en gyldig hjemmeadresse
Ekskluderingskriterier:
Ingen, hvis inklusionskriterierne er opfyldt
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Primær hyperoxaluri
Alle sjældne nyrestenspatienter, der er tilmeldt RKSC-registre, som er i stand til at kommunikere på engelsk, er i stand til at give samtykke til deltagelse i undersøgelsen, har internetadgang med en e-mail-konto og/eller en gyldig adresse og er mindst 5 år gamle (til SF-10)
|
|
|
Cystinuri
Alle sjældne nyrestenspatienter, der er tilmeldt RKSC-registre, som er i stand til at kommunikere på engelsk, er i stand til at give samtykke til deltagelse i undersøgelsen, har internetadgang med en e-mail-konto og/eller en gyldig adresse og er mindst 5 år gamle (til SF-10)
|
|
|
Dent sygdom
Alle sjældne nyrestenspatienter, der er tilmeldt RKSC-registre, som er i stand til at kommunikere på engelsk, er i stand til at give samtykke til deltagelse i undersøgelsen, har internetadgang med en e-mail-konto og/eller en gyldig adresse og er mindst 5 år gamle (til SF-10)
|
|
|
APRT-mangel
Alle sjældne nyrestenspatienter, der er tilmeldt RKSC-registre, som er i stand til at kommunikere på engelsk, er i stand til at give samtykke til deltagelse i undersøgelsen, har internetadgang med en e-mail-konto og/eller en gyldig adresse og er mindst 5 år gamle (til SF-10)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af HRQoL hos patienter med sjældne nyresten
Tidsramme: En gang årligt i op til 5 år efter underskrevet samtykke
|
Vurdering af HRQoL hos patienter med sjældne nyresten.
Sammenligning af HRQoL-resultater mellem sjældne nyrestensdannere, den generelle befolkning og andre populationer med relevante kroniske sygdomme
|
En gang årligt i op til 5 år efter underskrevet samtykke
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. august 2013
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. juli 2022
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. april 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. april 2014
Først opslået (SKØN)
28. april 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
2. september 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. august 2022
Sidst verificeret
1. august 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Metaboliske sygdomme
- Nyresygdomme
- Urologiske sygdomme
- Genetiske sygdomme, medfødte
- Genetiske sygdomme, X-forbundet
- Patologiske Tilstande, Anatomiske
- Kulhydratmetabolisme, medfødte fejl
- Metabolisme, medfødte fejl
- Renal Tubular Transport, Medfødte Fejl
- Renal Aminoacidurias
- Urolithiasis
- Urinvejsregning
- Calculi
- Hyperoxaluri
- Cystinuri
- Nyre Calculi
- Nephrolithiasis
- Hyperoxaluri, Primær
- Dent sygdom
Andre undersøgelses-id-numre
- 13-00968
- 1U54DK083908-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .