白内障手術前の眼内フローラの微生物学的評価
2015年12月15日 更新者：SIFI SpA
白内障手術を受ける患者における眼球フローラの評価。観察研究
本研究の目的は、通常の白内障手術を受ける患者における眼球菌叢のスペクトルとそれらの抗菌剤感受性プロファイルを解明することです。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
結膜および眼瞼スワブは、通常の白内障手術の少なくとも 14 日前に実行されます。
分離株は、標準的な微生物学的プロトコルを使用して識別されます。
インビトロ感受性は、ブレークポイント最小阻害濃度を使用して決定される。
陽性の場合、スワブは手術の日に繰り返されます。
局所抗生物質は、外科医の裁量で陽性の場合に使用されることがあります。
記述統計量が計算されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
120
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Catania、イタリア、95100
- Casa di Cura Di Stefano
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
通常の白内障手術を受けている患者
説明
包含基準:
- 白内障手術予定の方
- 年齢 > 18 歳
- 性別・人種問わず
- -インフォームドコンセントに署名する意思がある
除外基準:
- 3か月以内の抗生物質
- 3か月以内の眼感染症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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単一グループ
白内障手術を受けた患者さん
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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白内障手術が予定されている被験者の陽性培養
時間枠：手術の少なくとも14日前
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スクリーニング訪問時に陽性の文化を持つ参加者の数
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手術の少なくとも14日前
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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抗生物質感受性
時間枠：手術の少なくとも14日前
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分離された細菌は、ディスク拡散試験によって市販の眼科用抗生物質に対する in vitro 感受性について試験され、感受性、中間、または耐性に分類されました。
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手術の少なくとも14日前
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根絶率
時間枠：手術日
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手術前に除菌されたスクリーニング来院時に培養陽性の参加者数
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手術日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Marcello Santocono, MD、Casa Di Cura Di Stefano Catania (Italy)
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年4月1日
一次修了 (実際)
2014年10月1日
研究の完了 (実際)
2014年10月1日
試験登録日
最初に提出
2014年4月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年4月25日
最初の投稿 (見積もり)
2014年4月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年1月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年12月15日
最終確認日
2015年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。