Mikrobiologisk evaluering av øyefloraen før kataraktkirurgi
15. desember 2015 oppdatert av: SIFI SpA
Evaluering av øyeflora hos pasienter som gjennomgår kataraktkirurgi. En observasjonsstudie
Formålet med denne studien er å belyse spekteret av øyeflora og deres antimikrobielle mottakelighetsprofiler hos pasienter som gjennomgår rutinemessig kataraktkirurgi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
En konjunktival og palpebral vattpinne skal utføres minst 14 dager før rutinemessig kataraktkirurgi.
Isolater vil bli identifisert ved hjelp av standard mikrobiologiske protokoller.
In vitro følsomhet vil bli bestemt ved å bruke et bruddpunkt minimale hemmende konsentrasjoner.
Ved positivitet vil vattpinnen gjentas operasjonsdagen.
Aktuelt antibiotika kan brukes i tilfelle positivitet etter kirurgens skjønn.
Beskrivende statistikk vil bli beregnet.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
120
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Catania, Italia, 95100
- Casa di Cura Di Stefano
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som gjennomgår rutinemessig kataraktkirurgi
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som er planlagt for kataraktoperasjon
- Alder > 18 år
- Uansett kjønn og rase
- Villig til å signere informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Eventuelle antibiotika innen 3 måneder
- Enhver øyeinfeksjon innen 3 måneder
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
enkelt gruppe
Pasienter gjennomgikk kataraktoperasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Positiv kultur i emner som er planlagt for kataraktkirurgi
Tidsramme: Minst 14 dager før operasjonen
|
Antall deltakere med positiv kultur på visningsbesøket
|
Minst 14 dager før operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antibiotisk følsomhet
Tidsramme: Minst 14 dager før operasjonen
|
Isolerte bakterier ble testet for deres følsomhet in vitro for kommersielt tilgjengelige oftalmiske antibiotika ved diskdiffusjonstesten og kategorisert som følsomme, middels eller resistente.
|
Minst 14 dager før operasjonen
|
|
Utryddelsesrate
Tidsramme: Operasjonsdag
|
Antall deltakere som har positiv kultur ved screeningbesøket med bakterieutryddelse før operasjon
|
Operasjonsdag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Marcello Santocono, MD, Casa Di Cura Di Stefano Catania (Italy)
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. april 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. april 2014
Først lagt ut (Anslag)
28. april 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
18. januar 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. desember 2015
Sist bekreftet
1. desember 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 041SI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .