Évaluation microbiologique de la flore oculaire avant chirurgie de la cataracte
15 décembre 2015 mis à jour par: SIFI SpA
Évaluation de la flore oculaire chez les patients subissant une chirurgie de la cataracte. Une étude observationnelle
Le but de la présente étude est d'élucider le spectre de la flore oculaire et leurs profils de sensibilité aux antimicrobiens chez les patients subissant une chirurgie de routine de la cataracte.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Un prélèvement conjonctival et palpébral sera effectué au moins 14 jours avant la chirurgie de routine de la cataracte.
Les isolats seront identifiés à l'aide de protocoles microbiologiques standard.
La sensibilité in vitro sera déterminée à l'aide d'un seuil de concentrations minimales inhibitrices.
En cas de positivité, le prélèvement sera répété le jour de l'intervention.
Un antibiotique topique peut être utilisé en cas de positivité à la discrétion du chirurgien.
Des statistiques descriptives seront calculées.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
120
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Catania, Italie, 95100
- Casa di Cura Di Stefano
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients subissant une chirurgie de routine de la cataracte
La description
Critère d'intégration:
- Patients devant subir une opération de la cataracte
- Âge > 18 ans
- Tout sexe et race
- Disposé à signer un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Tout antibiotique dans les 3 mois
- Toute infection oculaire dans les 3 mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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groupe unique
Patients opérés de la cataracte
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Culture positive chez les sujets devant subir une chirurgie de la cataracte
Délai: Au moins 14 jours avant la chirurgie
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Nombre de participants ayant une culture positive lors de la visite de dépistage
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Au moins 14 jours avant la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Sensibilité aux antibiotiques
Délai: Au moins 14 jours avant la chirurgie
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Les bactéries isolées ont été testées pour leur sensibilité in vitro aux antibiotiques ophtalmiques disponibles dans le commerce par le test de diffusion sur disque et classées comme sensibles, intermédiaires ou résistantes.
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Au moins 14 jours avant la chirurgie
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Taux d'éradication
Délai: Jour de chirurgie
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Nombre de participants ayant une culture positive lors de la visite de dépistage avec éradication bactérienne avant la chirurgie
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Jour de chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marcello Santocono, MD, Casa Di Cura Di Stefano Catania (Italy)
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 avril 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 avril 2014
Première publication (Estimation)
28 avril 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
18 janvier 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 décembre 2015
Dernière vérification
1 décembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 041SI
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