Mikrobiologisk utvärdering av ögonfloran före kataraktkirurgi
15 december 2015 uppdaterad av: SIFI SpA
Utvärdering av ögonflora hos patienter som genomgår kataraktkirurgi. En observationsstudie
Syftet med föreliggande studie är att belysa spektrumet av ögonflora och deras antimikrobiella mottaglighetsprofiler hos patienter som genomgår rutinkirurgi för grå starr.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
En konjunktival och palpebral pinne kommer att utföras minst 14 dagar före rutinoperation för grå starr.
Isolat kommer att identifieras med standardmikrobiologiska protokoll.
In vitro känslighet kommer att bestämmas med en brytpunkt minimala hämmande koncentrationer.
I händelse av positivitet kommer provtagningspinnen att upprepas dagen för operationen.
Aktuellt antibiotikum kan användas vid positivitet enligt kirurgens gottfinnande.
Beskrivande statistik kommer att beräknas.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
120
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Catania, Italien, 95100
- Casa di Cura Di Stefano
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som genomgår rutinoperationer för grå starr
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som är schemalagda för kataraktoperation
- Ålder > 18 år
- Alla kön och raser
- Villig att underteckna informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Eventuell antibiotika inom 3 månader
- Eventuell ögoninfektion inom 3 månader
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
enda grupp
Patienterna genomgick en grå starroperation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Positiv odling hos ämnen som planerats för kataraktkirurgi
Tidsram: Minst 14 dagar före operationen
|
Antal deltagare med positiv kultur vid screeningbesöket
|
Minst 14 dagar före operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antibiotikakänslighet
Tidsram: Minst 14 dagar före operationen
|
Isolerade bakterier testades för deras känslighet in vitro för kommersiellt tillgängliga oftalmiska antibiotika genom diskdiffusionstestet och kategoriserades som mottagliga, mellanliggande eller resistenta.
|
Minst 14 dagar före operationen
|
|
Utrotningshastighet
Tidsram: Dag för operation
|
Antal deltagare som hade positiv odling vid screeningbesöket med bakteriell utrotning före operation
|
Dag för operation
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Marcello Santocono, MD, Casa Di Cura Di Stefano Catania (Italy)
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 april 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 april 2014
Första postat (Uppskatta)
28 april 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
18 januari 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 december 2015
Senast verifierad
1 december 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 041SI
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .