Микробиологическая оценка флоры глаза перед операцией по удалению катаракты
15 декабря 2015 г. обновлено: SIFI SpA
Оценка глазной флоры у пациентов, перенесших операцию по удалению катаракты. Наблюдательное исследование
Целью настоящего исследования является выяснение спектра глазной флоры и профилей ее антимикробной чувствительности у пациентов, перенесших плановую операцию по удалению катаракты.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Мазок с конъюнктивы и глазного яблока берут не менее чем за 14 дней до плановой операции по удалению катаракты.
Изоляты будут идентифицированы с использованием стандартных микробиологических протоколов.
Чувствительность in vitro будет определяться с использованием пограничных минимальных ингибирующих концентраций.
В случае положительного результата мазок будет повторен в день операции.
Местный антибиотик может быть использован в случае положительного результата по усмотрению хирурга.
Будет рассчитана описательная статистика.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
120
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Catania, Италия, 95100
- Casa di Cura Di Stefano
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, перенесшие плановую операцию по удалению катаракты
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, которым назначена операция по удалению катаракты
- Возраст > 18 лет
- Любой пол и раса
- Готов подписать информированное согласие
Критерий исключения:
- Любые антибиотики в течение 3 месяцев
- Любая глазная инфекция в течение 3 месяцев
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
одна группа
Пациенты, перенесшие операцию по удалению катаракты
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Положительная культура у субъектов, запланированных для операции по удалению катаракты
Временное ограничение: Не менее чем за 14 дней до операции
|
Количество участников с положительной культурой на скрининговом визите
|
Не менее чем за 14 дней до операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Чувствительность к антибиотикам
Временное ограничение: Не менее чем за 14 дней до операции
|
Выделенные бактерии тестировали на их чувствительность in vitro к имеющимся в продаже офтальмологическим антибиотикам с помощью диско-диффузионного теста и классифицировали как чувствительные, промежуточные или устойчивые.
|
Не менее чем за 14 дней до операции
|
|
Скорость искоренения
Временное ограничение: День операции
|
Количество участников с положительной культурой на скрининговом визите с эрадикацией бактерий перед операцией
|
День операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Marcello Santocono, MD, Casa Di Cura Di Stefano Catania (Italy)
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 апреля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 апреля 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
28 апреля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
18 января 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 декабря 2015 г.
Последняя проверка
1 декабря 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 041SI
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .