Avaliação Microbiológica da Flora Ocular Antes da Cirurgia de Catarata
15 de dezembro de 2015 atualizado por: SIFI SpA
Avaliação da Flora Ocular em Pacientes Submetidos à Cirurgia de Catarata. Um estudo observacional
O objetivo do presente estudo é elucidar o espectro da flora ocular e seus perfis de suscetibilidade antimicrobiana em pacientes submetidos à cirurgia de catarata de rotina.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Um swab conjuntival e palpebral será executado pelo menos 14 dias antes da cirurgia de catarata de rotina.
Os isolados serão identificados usando protocolos microbiológicos padrão.
A suscetibilidade in vitro será determinada usando um ponto de corte para concentrações inibitórias mínimas.
Em caso de positividade, o swab será repetido no dia da cirurgia.
Antibiótico tópico pode ser usado em caso de positividade a critério do cirurgião.
Estatísticas descritivas serão calculadas.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
120
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
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Catania, Itália, 95100
- Casa di Cura Di Stefano
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes submetidos à cirurgia de catarata de rotina
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes agendados para cirurgia de catarata
- Idade > 18 anos
- Qualquer gênero e raça
- Disposto a assinar o consentimento informado
Critério de exclusão:
- Qualquer antibiótico dentro de 3 meses
- Qualquer infecção ocular dentro de 3 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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grupo único
Pacientes submetidos a cirurgia de catarata
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Cultura Positiva em Indivíduos Programados para Cirurgia de Catarata
Prazo: Pelo menos 14 dias antes da cirurgia
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Número de participantes com cultura positiva na visita de triagem
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Pelo menos 14 dias antes da cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Suscetibilidade a Antibióticos
Prazo: Pelo menos 14 dias antes da cirurgia
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Bactérias isoladas foram testadas quanto à sua suscetibilidade in vitro a antibióticos oftálmicos disponíveis comercialmente pelo teste de difusão em disco e categorizadas como suscetíveis, intermediárias ou resistentes.
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Pelo menos 14 dias antes da cirurgia
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Taxa de Erradicação
Prazo: Dia da cirurgia
|
Número de participantes com cultura positiva na visita de triagem com erradicação bacteriana antes da cirurgia
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Dia da cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marcello Santocono, MD, Casa Di Cura Di Stefano Catania (Italy)
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de abril de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de abril de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
28 de abril de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
18 de janeiro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de dezembro de 2015
Última verificação
1 de dezembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 041SI
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