Ocena mikrobiologiczna flory oka przed operacją zaćmy
15 grudnia 2015 zaktualizowane przez: SIFI SpA
Ocena flory oka u pacjentów poddawanych operacji usunięcia zaćmy. Badanie obserwacyjne
Celem niniejszego badania jest wyjaśnienie spektrum flory oka i profili wrażliwości na środki przeciwdrobnoustrojowe u pacjentów poddawanych rutynowej operacji usunięcia zaćmy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Wymaz ze spojówki i powieki zostanie wykonany co najmniej 14 dni przed rutynową operacją zaćmy.
Izolaty zostaną zidentyfikowane przy użyciu standardowych protokołów mikrobiologicznych.
Wrażliwość in vitro zostanie określona przy użyciu minimalnego stężenia hamującego w punkcie granicznym.
W przypadku pozytywnego wyniku wymaz zostanie powtórzony w dniu zabiegu.
Miejscowy antybiotyk może być zastosowany w przypadku pozytywnego wyniku według uznania chirurga.
Zostaną obliczone statystyki opisowe.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
120
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Catania, Włochy, 95100
- Casa di Cura Di Stefano
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci poddawani rutynowej operacji usunięcia zaćmy
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci zakwalifikowani do operacji zaćmy
- Wiek > 18 lat
- Dowolna płeć i rasa
- Gotowość do podpisania świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Wszelkie antybiotyki w ciągu 3 miesięcy
- Jakakolwiek infekcja oka w ciągu 3 miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
pojedyncza grupa
Pacjenci przeszli operację usunięcia zaćmy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pozytywna kultura u osób planowanych do operacji usunięcia zaćmy
Ramy czasowe: Co najmniej 14 dni przed operacją
|
Liczba uczestników z pozytywną kulturą podczas wizyty przesiewowej
|
Co najmniej 14 dni przed operacją
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wrażliwość na antybiotyki
Ramy czasowe: Co najmniej 14 dni przed operacją
|
Wyizolowane bakterie badano pod kątem ich wrażliwości in vitro na dostępne w handlu antybiotyki okulistyczne za pomocą testu dyfuzyjnego krążka i klasyfikowano jako wrażliwe, średniooporne lub oporne.
|
Co najmniej 14 dni przed operacją
|
|
Wskaźnik eliminacji
Ramy czasowe: Dzień operacji
|
Liczba uczestników z dodatnim posiewem podczas wizyty przesiewowej z eradykacją bakterii przed operacją
|
Dzień operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Marcello Santocono, MD, Casa Di Cura Di Stefano Catania (Italy)
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 kwietnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 kwietnia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
28 kwietnia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
18 stycznia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 grudnia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 041SI
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .