Valutazione microbiologica della flora oculare prima della chirurgia della cataratta
15 dicembre 2015 aggiornato da: SIFI SpA
Valutazione della flora oculare nei pazienti sottoposti a chirurgia della cataratta. Uno studio osservazionale
Lo scopo del presente studio è quello di chiarire lo spettro della flora oculare e i loro profili di suscettibilità antimicrobica nei pazienti sottoposti a chirurgia di cataratta di routine.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Un tampone congiuntivale e palpebrale verrà eseguito almeno 14 giorni prima dell'intervento di cataratta di routine.
Gli isolati saranno identificati utilizzando protocolli microbiologici standard.
La suscettibilità in vitro sarà determinata utilizzando un punto di rottura delle concentrazioni inibitorie minime.
In caso di positività, il tampone verrà ripetuto il giorno dell'intervento.
L'antibiotico topico può essere utilizzato in caso di positività a discrezione del chirurgo.
Verranno calcolate statistiche descrittive.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
120
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Catania, Italia, 95100
- Casa di Cura Di Stefano
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti sottoposti a chirurgia di cataratta di routine
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti in attesa di intervento di cataratta
- Età > 18 anni
- Qualsiasi genere e razza
- Disponibilità a firmare il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Eventuali antibiotici entro 3 mesi
- Qualsiasi infezione oculare entro 3 mesi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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singolo gruppo
Pazienti sottoposti a intervento di cataratta
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cultura positiva nei soggetti programmati per la chirurgia della cataratta
Lasso di tempo: Almeno 14 giorni prima dell'intervento
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Numero di partecipanti con cultura positiva alla visita di screening
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Almeno 14 giorni prima dell'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Suscettibilità agli antibiotici
Lasso di tempo: Almeno 14 giorni prima dell'intervento
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I batteri isolati sono stati testati per la loro suscettibilità in vitro agli antibiotici oftalmici disponibili in commercio mediante il test di diffusione del disco e classificati come sensibili, intermedi o resistenti.
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Almeno 14 giorni prima dell'intervento
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Tasso di eradicazione
Lasso di tempo: Giorno dell'intervento
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Numero di partecipanti con coltura positiva alla visita di screening con eradicazione batterica prima dell'intervento chirurgico
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Giorno dell'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Marcello Santocono, MD, Casa Di Cura Di Stefano Catania (Italy)
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 aprile 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 aprile 2014
Primo Inserito (Stima)
28 aprile 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
18 gennaio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 dicembre 2015
Ultimo verificato
1 dicembre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 041SI
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