Mikrobiologické hodnocení oční flóry před operací katarakty
15. prosince 2015 aktualizováno: SIFI SpA
Hodnocení oční flóry u pacientů podstupujících operaci katarakty. Observační studie
Účelem této studie je objasnit spektrum oční flóry a profily jejich antimikrobiální citlivosti u pacientů podstupujících rutinní operaci katarakty.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Nejméně 14 dní před rutinní operací šedého zákalu bude proveden výtěr spojivky a oční dlaně.
Izoláty budou identifikovány pomocí standardních mikrobiologických protokolů.
Citlivost in vitro bude stanovena pomocí minimálních inhibičních koncentrací.
V případě pozitivity bude výtěr opakován v den operace.
Lokální antibiotikum může být použito v případě pozitivity podle uvážení chirurga.
Bude vypočítána popisná statistika.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
120
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Catania, Itálie, 95100
- Casa di Cura Di Stefano
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti podstupující rutinní operaci šedého zákalu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti plánovaní na operaci šedého zákalu
- Věk > 18 let
- Jakékoli pohlaví a rasa
- Ochota podepsat informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Jakákoli antibiotika do 3 měsíců
- Jakákoli oční infekce do 3 měsíců
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
jediná skupina
Pacienti podstoupili operaci šedého zákalu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pozitivní kultivace u subjektů plánovaných na operaci katarakty
Časové okno: Nejméně 14 dní před operací
|
Počet účastníků s pozitivní kulturou na screeningové návštěvě
|
Nejméně 14 dní před operací
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Citlivost na antibiotika
Časové okno: Nejméně 14 dní před operací
|
Izolované bakterie byly testovány na svou in vitro citlivost vůči komerčně dostupným očním antibiotikům diskovým difúzním testem a kategorizovány jako citlivé, střední nebo rezistentní.
|
Nejméně 14 dní před operací
|
|
Míra eradikace
Časové okno: Den operace
|
Počet účastníků s pozitivní kulturou při screeningové návštěvě s eradikací bakterií před operací
|
Den operace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marcello Santocono, MD, Casa Di Cura Di Stefano Catania (Italy)
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. dubna 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. dubna 2014
První zveřejněno (Odhad)
28. dubna 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
18. ledna 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. prosince 2015
Naposledy ověřeno
1. prosince 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 041SI
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .