Mikrobiologisk evaluering af øjenfloraen før kataraktkirurgi
15. december 2015 opdateret af: SIFI SpA
Evaluering af øjenflora hos patienter, der gennemgår kataraktoperation. En observationsundersøgelse
Formålet med nærværende undersøgelse er at belyse spektret af okulær flora og deres antimikrobielle modtagelighedsprofiler hos patienter, der gennemgår rutinemæssig kataraktkirurgi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
En konjunktival og palpebral podning udføres mindst 14 dage før rutinemæssig grå stæroperation.
Isolater vil blive identificeret ved hjælp af standard mikrobiologiske protokoller.
In vitro følsomhed vil blive bestemt ved brug af et brudpunkt minimale hæmmende koncentrationer.
I tilfælde af positivitet vil podepinden blive gentaget på operationsdagen.
Topisk antibiotika kan anvendes i tilfælde af positivitet efter kirurgens skøn.
Beskrivende statistik vil blive beregnet.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
120
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Catania, Italien, 95100
- Casa di Cura Di Stefano
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der gennemgår rutinemæssig operation for grå stær
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der er planlagt til operation for grå stær
- Alder > 18 år
- Ethvert køn og race
- Er villig til at underskrive informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Eventuelle antibiotika inden for 3 måneder
- Enhver øjeninfektion inden for 3 måneder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
enkelt gruppe
Patienterne er blevet operation for grå stær
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Positiv kultur hos emner, der er planlagt til kataraktkirurgi
Tidsramme: Mindst 14 dage før operationen
|
Antal deltagere med positiv kultur ved screeningsbesøget
|
Mindst 14 dage før operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antibiotisk modtagelighed
Tidsramme: Mindst 14 dage før operationen
|
Isolerede bakterier blev testet for deres in vitro-følsomhed over for kommercielt tilgængelige oftalmiske antibiotika ved diskdiffusionstesten og kategoriseret som modtagelige, mellemliggende eller resistente.
|
Mindst 14 dage før operationen
|
|
Udryddelsesrate
Tidsramme: Operationsdag
|
Antal deltagere med positiv dyrkning ved screeningsbesøget med bakterieudryddelse før operation
|
Operationsdag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marcello Santocono, MD, Casa Di Cura Di Stefano Catania (Italy)
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. april 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. april 2014
Først opslået (Skøn)
28. april 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
18. januar 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. december 2015
Sidst verificeret
1. december 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 041SI
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .