Silmän kasviston mikrobiologinen arviointi ennen kaihileikkausta
tiistai 15. joulukuuta 2015 päivittänyt: SIFI SpA
Silmän kasviston arviointi potilailla, joille tehdään kaihileikkaus. Havaintotutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää silmäflooran kirjoa ja niiden antimikrobisia herkkyysprofiileja potilailla, joille tehdään rutiinikaihileikkaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Sidekalvon ja silmän silmän vanupuikko otetaan vähintään 14 päivää ennen rutiininomaista kaihileikkausta.
Isolaatit tunnistetaan käyttämällä mikrobiologisia standardiprotokollia.
In vitro -herkkyys määritetään käyttämällä raja-arvoa minimaalisia estäviä pitoisuuksia.
Jos tulos on positiivinen, vanupuikko toistetaan leikkauspäivänä.
Paikallista antibioottia voidaan käyttää positiivisissa tapauksissa kirurgin harkinnan mukaan.
Kuvaavat tilastot lasketaan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Catania, Italia, 95100
- Casa di Cura Di Stefano
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille tehdään rutiini kaihileikkaus
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaihileikkaukseen varatut potilaat
- Ikä > 18 vuotta
- Mikä tahansa sukupuoli ja rotu
- Valmis allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki antibiootit 3 kuukauden sisällä
- Mikä tahansa silmätulehdus 3 kuukauden sisällä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
yksittäinen ryhmä
Potilaille tehtiin kaihileikkaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Positiivinen kulttuuri kohteissa, joille on varattu kaihileikkaus
Aikaikkuna: Vähintään 14 päivää ennen leikkausta
|
Positiivisen kulttuurin omaavien osallistujien määrä seulontakäynnillä
|
Vähintään 14 päivää ennen leikkausta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Antibioottiherkkyys
Aikaikkuna: Vähintään 14 päivää ennen leikkausta
|
Eristetyt bakteerit testattiin in vitro niiden herkkyyden suhteen kaupallisesti saataville oftalmisille antibiooteille levydiffuusiotestillä ja luokiteltiin herkiksi, keskitasoiksi tai resistenteiksi.
|
Vähintään 14 päivää ennen leikkausta
|
|
Hävitysaste
Aikaikkuna: Leikkauspäivä
|
Niiden osallistujien lukumäärä, joilla oli positiivinen viljelmä seulontakäynnillä bakteerien hävittämisellä ennen leikkausta
|
Leikkauspäivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Marcello Santocono, MD, Casa Di Cura Di Stefano Catania (Italy)
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 23. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 28. huhtikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 18. tammikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. joulukuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 041SI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .