- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02124603
백내장 수술 전 안구 세균총의 미생물학적 평가
2015년 12월 15일 업데이트: SIFI SpA
백내장 수술을 받은 환자의 안구 세균총 평가. 관찰 연구
본 연구의 목적은 일상적인 백내장 수술을 받는 환자에서 안구 균총의 범위와 항균제 감수성 프로파일을 밝히는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
결막 및 눈꺼풀 면봉은 일상적인 백내장 수술 최소 14일 전에 실행됩니다.
분리물은 표준 미생물 프로토콜을 사용하여 식별됩니다.
시험관내 감수성은 중지점 최소 억제 농도를 사용하여 결정될 것이다.
양성인 경우 면봉은 수술 당일에 반복됩니다.
외과 의사의 재량에 따라 양성인 경우 국소 항생제를 사용할 수 있습니다.
기술 통계가 계산됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
120
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Catania, 이탈리아, 95100
- Casa di Cura Di Stefano
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
일상적인 백내장 수술을 받는 환자
설명
포함 기준:
- 백내장 수술이 예정된 환자
- 나이 > 18세
- 모든 성별 및 인종
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 의사가 있음
제외 기준:
- 3개월 이내의 모든 항생제
- 3개월 이내 안구 감염
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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단일 그룹
백내장 수술을 받은 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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백내장 수술이 예정된 피험자의 긍정적인 문화
기간: 수술 최소 14일 전
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스크리닝 방문에서 긍정적인 문화를 가진 참가자 수
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수술 최소 14일 전
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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항생제 감수성
기간: 수술 최소 14일 전
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분리된 박테리아는 디스크 확산 테스트를 통해 상업적으로 이용 가능한 안과용 항생제에 대한 체외 감수성을 테스트하고 감수성, 중간 또는 내성으로 분류되었습니다.
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수술 최소 14일 전
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박멸률
기간: 수술 당일
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수술 전 박테리아 박멸로 스크리닝 방문에서 양성 배양을 보인 참가자 수
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수술 당일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Marcello Santocono, MD, Casa Di Cura Di Stefano Catania (Italy)
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 4월 25일
처음 게시됨 (추정)
2014년 4월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 12월 15일
마지막으로 확인됨
2015년 12월 1일
추가 정보
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