Evaluación microbiológica de la flora ocular antes de la cirugía de cataratas
15 de diciembre de 2015 actualizado por: SIFI SpA
Evaluación de la flora ocular en pacientes sometidos a cirugía de catarata. Un estudio observacional
El propósito del presente estudio es dilucidar el espectro de la flora ocular y sus perfiles de susceptibilidad a los antimicrobianos en pacientes sometidos a cirugía de cataratas de rutina.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Se realizará un frotis conjuntival y palpebral al menos 14 días antes de la cirugía de cataratas de rutina.
Los aislamientos se identificarán utilizando protocolos microbiológicos estándar.
La susceptibilidad in vitro se determinará utilizando un punto de corte de concentraciones inhibitorias mínimas.
En caso de positividad, se repetirá el hisopado el día de la cirugía.
Se puede utilizar antibiótico tópico en caso de positividad a criterio del cirujano.
Se calcularán estadísticas descriptivas.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
120
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Catania, Italia, 95100
- Casa di Cura Di Stefano
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes sometidos a cirugía de cataratas de rutina.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes programados para cirugía de cataratas
- Edad > 18 años
- Cualquier genero y raza
- Dispuesto a firmar el consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Cualquier antibiótico dentro de los 3 meses.
- Cualquier infección ocular dentro de los 3 meses.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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solo grupo
Pacientes operados de cataratas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cultivo positivo en sujetos programados para cirugía de cataratas
Periodo de tiempo: Al menos 14 días antes de la cirugía
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Número de participantes con cultivo positivo en la visita de selección
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Al menos 14 días antes de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Susceptibilidad a los antibióticos
Periodo de tiempo: Al menos 14 días antes de la cirugía
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Se analizó la susceptibilidad in vitro de las bacterias aisladas a los antibióticos oftálmicos disponibles comercialmente mediante la prueba de difusión en disco y se clasificaron como susceptibles, intermedias o resistentes.
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Al menos 14 días antes de la cirugía
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Tasa de erradicación
Periodo de tiempo: Dia de la cirugia
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Número de participantes con cultivo positivo en la visita de selección con erradicación bacteriana antes de la cirugía
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Dia de la cirugia
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marcello Santocono, MD, Casa Di Cura Di Stefano Catania (Italy)
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de abril de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de abril de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de abril de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
18 de enero de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de diciembre de 2015
Última verificación
1 de diciembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 041SI
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