白内障手术前眼部菌群的微生物学评估
2015年12月15日 更新者：SIFI SpA
白内障手术患者眼部菌群的评价。一项观察性研究
本研究的目的是阐明接受常规白内障手术的患者的眼部菌群范围及其抗菌药物敏感性概况。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
结膜和眼睑拭子将在常规白内障手术前至少 14 天执行。
分离株将使用标准微生物学方案进行鉴定。
将使用断点最小抑制浓度来确定体外敏感性。
在阳性的情况下，将在手术当天重复拭子。
外科医生可酌情在阳性的情况下使用局部抗生素。
将计算描述性统计数据。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
120
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Catania、意大利、95100
- Casa di Cura Di Stefano
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
接受常规白内障手术的患者
描述
纳入标准：
- 计划进行白内障手术的患者
- 年龄 > 18 岁
- 任何性别和种族
- 愿意签署知情同意书
排除标准：
- 3个月内任何抗生素
- 3个月内任何眼部感染
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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单组
接受白内障手术的患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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计划进行白内障手术的受试者的阳性培养
大体时间：手术前至少 14 天
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筛选访问中具有积极文化的参与者人数
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手术前至少 14 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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抗生素敏感性
大体时间：手术前至少 14 天
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通过纸片扩散试验测试分离的细菌对市售眼用抗生素的体外敏感性，并将其归类为易感、中间或耐药。
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手术前至少 14 天
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根除率
大体时间：手术日
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在手术前细菌根除的筛查访视中培养阳性的参与者人数
|
手术日
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Marcello Santocono, MD、Casa Di Cura Di Stefano Catania (Italy)
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年4月1日
初级完成 (实际的)
2014年10月1日
研究完成 (实际的)
2014年10月1日
研究注册日期
首次提交
2014年4月23日
首先提交符合 QC 标准的
2014年4月25日
首次发布 (估计)
2014年4月28日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年1月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年12月15日
最后验证
2015年12月1日
更多信息
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