Microbiologische evaluatie van de oculaire flora vóór staaroperaties
15 december 2015 bijgewerkt door: SIFI SpA
Evaluatie van oculaire flora bij patiënten die een cataractoperatie ondergaan. Een observationele studie
Het doel van de huidige studie is om het spectrum van oculaire flora en hun antimicrobiële gevoeligheidsprofielen op te helderen bij patiënten die routinematige staaroperaties ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Een conjunctivaal en palpebraal uitstrijkje wordt ten minste 14 dagen vóór de routinematige staaroperatie uitgevoerd.
Isolaten zullen worden geïdentificeerd met behulp van standaard microbiologische protocollen.
In vitro gevoeligheid zal worden bepaald aan de hand van minimale remmende concentraties met een breekpunt.
Bij een positieve uitslag wordt het uitstrijkje herhaald op de dag van de operatie.
Topisch antibioticum kan worden gebruikt in geval van positiviteit naar goeddunken van de chirurg.
Beschrijvende statistieken worden berekend.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
120
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Catania, Italië, 95100
- Casa di Cura Di Stefano
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die routinematige staaroperaties ondergaan
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die zijn ingepland voor een cataractoperatie
- Leeftijd > 18 jaar
- Elk geslacht en ras
- Bereid om geïnformeerde toestemming te ondertekenen
Uitsluitingscriteria:
- Eventuele antibiotica binnen 3 maanden
- Elke ooginfectie binnen 3 maanden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
enkele groep
Patiënten ondergingen een staaroperatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Positieve cultuur bij proefpersonen die zijn ingepland voor staaroperaties
Tijdsspanne: Minimaal 14 dagen voor de operatie
|
Aantal deelnemers met positieve cultuur bij het screeningsbezoek
|
Minimaal 14 dagen voor de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gevoeligheid voor antibiotica
Tijdsspanne: Minimaal 14 dagen voor de operatie
|
Geïsoleerde bacteriën werden getest op hun in vitro gevoeligheid voor in de handel verkrijgbare oftalmische antibiotica door middel van de schijfdiffusietest en werden gecategoriseerd als gevoelig, intermediair of resistent.
|
Minimaal 14 dagen voor de operatie
|
|
Uitroeiingspercentage
Tijdsspanne: Dag van de operatie
|
Aantal deelnemers met een positieve kweek bij het screeningsbezoek met bacteriële uitroeiing voor de operatie
|
Dag van de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marcello Santocono, MD, Casa Di Cura Di Stefano Catania (Italy)
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 april 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 april 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
28 april 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
18 januari 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 december 2015
Laatst geverifieerd
1 december 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 041SI
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .