Mikrobiologische Untersuchung der Augenflora vor Kataraktoperationen
15. Dezember 2015 aktualisiert von: SIFI SpA
Bewertung der Augenflora bei Patienten, die sich einer Kataraktoperation unterziehen. Eine Beobachtungsstudie
Der Zweck der vorliegenden Studie ist es, das Spektrum der Augenflora und ihre antimikrobiellen Empfindlichkeitsprofile bei Patienten aufzuklären, die sich einer routinemäßigen Kataraktoperation unterziehen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Detaillierte Beschreibung
Ein Bindehaut- und Lidabstrich wird mindestens 14 Tage vor einer routinemäßigen Kataraktoperation durchgeführt.
Isolate werden unter Verwendung mikrobiologischer Standardprotokolle identifiziert.
Die In-vitro-Empfindlichkeit wird anhand einer minimalen inhibitorischen Konzentration an einem Breakpoint bestimmt.
Bei positivem Befund wird der Abstrich am Tag der Operation wiederholt.
Im Falle einer Positivität kann nach Ermessen des Chirurgen ein topisches Antibiotikum verwendet werden.
Es werden deskriptive Statistiken berechnet.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
120
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Catania, Italien, 95100
- Casa di Cura Di Stefano
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten, die sich einer routinemäßigen Kataraktoperation unterziehen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die für eine Kataraktoperation vorgesehen sind
- Alter > 18 Jahre
- Jedes Geschlecht und jede Rasse
- Bereit, eine Einverständniserklärung zu unterschreiben
Ausschlusskriterien:
- Alle Antibiotika innerhalb von 3 Monaten
- Jede Augeninfektion innerhalb von 3 Monaten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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einzelne Gruppe
Die Patienten wurden einer Kataraktoperation unterzogen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Positive Kultur bei Patienten, die für eine Kataraktoperation vorgesehen sind
Zeitfenster: Mindestens 14 Tage vor der Operation
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Anzahl der Teilnehmer mit positiver Kultur beim Screening-Besuch
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Mindestens 14 Tage vor der Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Antibiotika-Empfindlichkeit
Zeitfenster: Mindestens 14 Tage vor der Operation
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Isolierte Bakterien wurden auf ihre In-vitro-Empfindlichkeit gegenüber handelsüblichen ophthalmischen Antibiotika durch den Scheibendiffusionstest getestet und als anfällig, intermediär oder resistent kategorisiert.
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Mindestens 14 Tage vor der Operation
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Ausrottungsrate
Zeitfenster: Tag der Operation
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Anzahl der Teilnehmer mit positiver Kultur beim Screening-Besuch mit bakterieller Eradikation vor der Operation
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Tag der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Marcello Santocono, MD, Casa Di Cura Di Stefano Catania (Italy)
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. April 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. April 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
28. April 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
18. Januar 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Dezember 2015
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 041SI
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