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异丙酚引起的意识丧失过程中脑电图微状态序列时间组织的改变 (Fractal)

2015年5月29日 更新者:Julien Maillard
EEG 微状态的时间动力学显示无标度单分形属性。 这意味着信息在不同的尺度上以相同的方式编码。 可以假设脑电图微状态序列的这些单分形特性构成了意识的必要先决条件。 我们假设意识的临床变化也可能与 EEG 微状态的分形特性的改变有关。

研究概览

详细说明

  • 研究目的:评估异丙酚引起的意识丧失期间 EEG 微状态序列时间组织的变化
  • 方法:前瞻性临床试验。 将包括 20 名年龄在 18 至 40 岁之间、计划在全身麻醉下进行择期手术的右利手成年患者。

患者不会接受任何术前口服抗焦虑药。 到达手术室并休息 10 分钟后,将记录基线脑电图(持续 5 分钟)。 然后,在 100% 氧气的三分钟代理期后,患者将使用 Schnider 等人的药代动力学模型接受异丙酚静脉内诱导。 初始脑浓度为 0.5 µg ml-1,逐步增加 1.0 µg ml-1 至 2.5 µg ml-1,然后增加 0.5 µg ml-1 直至意识丧失。 在诱导过程中,患者的肺部将通过面罩使用 100% 的氧气轻轻换气。

在达到血脑异丙酚浓度的每次平衡后五分钟,将对临床镇静(使用经过验证的警觉性/镇静 [OAA/S] 量表的六点观察者评估)进行注释。 原始脑电图,稍后用于分形分析,将在手术过程中被连续记录。 相应的 OOA/S 分数将记录在原始 EEG 上。 该研究在患者失去知觉后 10 分钟结束(对应于 OAA/S <2 的“轻度刺激或摇晃”没有反应)。

神经科学家将在麻醉后延迟进行脑电图的分形分析

  • 假设:我们假设 EEG 微观状态的分形特性将随着异丙酚引起的意识丧失而同时发生改变。
  • 脑电图和数据分析 微观状态分析 首先,我们将确定全局场功率 (GFP) 的最大值。 由于地形在 GFP 峰值附近保持稳定,因此就信噪比而言,它们是瞬时地图地形的最佳代表。 18 所有标记为 GFP 峰值的地图(即该时间点所有电极的电压值)将被提取并提交给修改后的空间聚类分析,使用原子化凝聚层次聚类(AAHC)方法 19 来识别最主要的地图地形。 模板映射的最佳数量将通过交叉验证标准确定。 20 然后,我们会将每个受试者中识别出的模板图提交到第二个 AAHC 聚类分析中,以确定所有受试者中的主要聚类。 最后,我们将计算在组级别识别的模板与每次运行中为每个主题识别的模板之间的空间相关性。 因此,我们将使用与其最对应的组模板标记每个单独的地图,以便在后续的组分析中使用相同的标签。

然后,我们将使用 32 毫秒的时间约束标准计算四个模板图与瞬时 EEG21 之间的空间相关性。 然后,我们将使用这些空间相关时间进程来选择每个时刻 k 的主导微观状态 m(k)∈{},并将这些时间序列提交给分形分析。

  • 分形分析 我们将把微状态序列分成二分并执行随机游走(在这些二分上)。 整合此随机游走后,我们将通过小波变换分析整合的随机游走并提取分形参数:Hurst 指数和高阶累积量。
  • 分形假设 人们可以预期微状态序列的长期依赖性会降低,即人们会预期较低的 Hurst 指数会伴随更深的麻醉并因此失去意识。 或者,我们也可以期待从单分形到多重分形的转变,即可以以使用多个参数为代价来描述微状态序列的时间动态的缩放,即 Hurst 指数和偏离零的高阶累积量。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Geneva、瑞士、1206
        • University Hospitals of Geneva

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 40年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 成年患者(年龄在 18 至 40 岁之间)
  • 惯用右手
  • 美国麻醉学会 (ASA) 状态 I-II
  • 计划进行需要全身麻醉的择期手术
  • 能够阅读和理解信息表并签署同意书并注明日期。

排除标准:

  • 患有严重心肺疾病或其他终末器官疾病(影响研究药物代谢或消除的肾脏或肝脏疾病)的患者。
  • 患有抑郁症、神经或精神疾病的患者。
  • 痴呆或无法理解研究知情同意书。
  • 有食管反流病史、食管裂孔疝或任何其他需要快速顺序诱导麻醉的病症的患者。
  • 药物(阿片类药物)或酒精滥用史。
  • 体重指数 >30 kg m-2 的患者。
  • 左撇子患者
  • 对异丙酚过敏或超敏反应史。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:美国标准协会 1-2
ASA 1-2 名 20-40 岁的患者
使用 Schnider 等人的药代动力学模型进行异丙酚静脉内诱导。 初始脑浓度为 0.5 µg ml-1,逐步增加 1.0 µg ml-1 至 2.5 µg ml-1,然后增加 0.5 µg ml-1 直至意识丧失

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
脑电微状态
大体时间:45分钟
评估异丙酚引起的意识丧失期间脑电图微状态序列时间组织的变化。
45分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Martin Tramer, MD, DPhil、University Hospitals of Geneva, Department of Anesthesiology
  • 首席研究员:Julien Maillard, MD、University Hospitals of Geneva, Department of Anesthesiology

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年1月1日

初级完成 (实际的)

2015年4月1日

研究完成 (实际的)

2015年4月1日

研究注册日期

首次提交

2014年4月24日

首先提交符合 QC 标准的

2014年4月28日

首次发布 (估计)

2014年4月29日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年6月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年5月29日

最后验证

2015年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

意识丧失的临床试验

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