Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

EEG-mikrotilasekvenssien ajallisen järjestyksen muuttaminen propofolin aiheuttaman tajunnan menetyksen aikana (Fractal)

perjantai 29. toukokuuta 2015 päivittänyt: Julien Maillard
EEG-mikrotilojen ajallinen dynamiikka osoittaa skaalattomia monofraktaaliominaisuuksia. Tämä tarkoittaa, että tiedot koodataan samalla tavalla eri mittakaavassa. Voidaan olettaa, että nämä EEG-mikrotilasekvenssien monofraktaaliset ominaisuudet muodostavat välttämättömän tietoisuuden edellytyksen. Oletamme, että tajunnan kliiniset vaihtelut voivat myös olla yhteydessä EEG-mikrotilojen fraktaaliominaisuuksien muutoksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

  • Tutkimuksen tavoite: Arvioi EEG-mikrotilasekvenssien ajallisen järjestyksen muutosta propofolin aiheuttaman tajunnan menetyksen aikana
  • Menetelmät: Prospektiivinen kliininen tutkimus. Mukana on 20 oikeakätistä aikuista, 18–40-vuotiasta potilasta, joille on määrä leikkaukseen yleisanestesiassa.

Potilaat eivät saa mitään preoperatiivista suun anksiolyysiä. Leikkaussaliin saapumisen ja 10 minuutin lepojakson jälkeen perus-EEG tallennetaan (kesto 5 minuuttia). Sitten kolmen minuutin välitysjakson jälkeen 100 % hapella potilaat saavat suonensisäisen induktion propofolilla käyttämällä Schnider et al.:n farmakokineettistä mallia. Alkuperäinen aivokonsentraatio on 0,5 µg ml-1, jota nostetaan asteittain 1,0 µg ml-1 2,5 µg ml-1 asti ja sitten 0,5 µg ml-1 tajuntansa menetykseen asti. Induktiotoimenpiteen aikana potilaan keuhkoja tuuletetaan hellävaraisesti käyttämällä 100 % happea kasvonaamion läpi.

Viisi minuuttia kunkin veri-aivopropofolikonsentraation saavuttamisen jälkeen kliininen sedaatio (käyttäen validoitua kuuden pisteen tarkkailijan tarkkailijan vireys/sedaatio-asteikkoa [OAA/S]) merkitään. Raaka-EEG, jota käytetään myöhemmin fraktaalianalyysiin, tallennetaan jatkuvasti toimenpiteen aikana. Vastaavat OOA/S-pisteet kirjataan raaka-EEG:hen. Tutkimus päättyy 10 minuuttia sen jälkeen, kun potilas on menettänyt tajuntansa ("lievä tönäytyminen tai ravistelu" ei reagoi OAA/S <2:een).

Neurotieteilijät suorittavat EEG:n fraktaalianalyysin viiveellä anestesian jälkeen

  • Hypoteesi: Oletamme, että EEG-mikrotilojen fraktaaliominaisuudet muuttuvat samanaikaisesti propofolin aiheuttaman tajunnan menetyksen kanssa.
  • EEG- ja DATA-analyysi Mikrotila-analyysi Ensin määritetään globaalin kenttätehon (GFP) maksimit. Koska topografia pysyy vakaana GFP:n huippujen ympärillä, ne edustavat parhaita hetkellisen karttatopografian signaali-kohinasuhteen suhteen.18 Kaikki GFP-huipuiksi merkityt kartat (eli kaikkien elektrodien jännitearvot kyseisellä hetkellä) erotetaan ja lähetetään muokattuun spatiaaliseen klusterianalyysiin käyttämällä atomize-agglomerate hierarchical clustering (AAHC) -menetelmää19 hallitsevimpien karttatopografioiden tunnistamiseksi. Mallikarttojen optimaalinen määrä määritetään ristiinvalidointikriteerin avulla.20 Lähetämme sitten jokaisesta yksittäisestä aiheesta tunnistetut mallikartat toiseen AAHC-klusterianalyysiin tunnistaaksemme hallitsevat klusterit kaikista aiheista. Lopuksi laskemme spatiaalisen korrelaation ryhmätasolla tunnistettujen mallien ja kullekin kohteelle tunnistettujen mallien välillä joka ajossa. Merkitsemme jokaiselle yksittäiselle kartalle sen parhaiten vastaavan ryhmämallin, jotta voimme käyttää samoja tunnisteita myöhemmässä ryhmäanalyysissä.

Sitten laskemme spatiaalisen korrelaation neljän mallikartan ja hetkellisen EEG21:n välillä käyttämällä 32 ms:n aikarajoituskriteeriä. Käytämme sitten näitä spatiaalisen korrelaation aikakursseja valitsemaan hallitsevan mikrotilan m(k)∈{} kullakin ajanhetkellä k ja toimitamme nämä aikasarjat fraktaalianalyysiin.

  • Fraktaalianalyysi Jaamme mikrotilasekvenssin bipartitioihin ja suoritamme satunnaisen kävelyn (näillä bipartitioilla). Tämän satunnaiskävelyn integroinnin jälkeen analysoimme integroidun satunnaiskävelyn aallokemuunnoksen avulla ja poimimme fraktaaliparametrit: Hurst-eksponentti ja korkeamman kertaluvun kumulantit.
  • Fraktaalihypoteesi Voidaan joko odottaa mikrotilasekvenssien pitkän kantaman riippuvuuden vähenemistä, ts. voidaan odottaa alhaisempia Hurst-eksponentteja syvemmällä anestesialla ja siten tajunnan menetyksellä. Vaihtoehtoisesti voisimme myös odottaa siirtymistä mono- ja multifraktaalisuudesta, eli mikrotilasekvenssien ajallisen dynamiikan skaalaus voidaan kuvata useiden parametrien, eli Hurst-eksponentin ja nollasta poikkeavien korkeamman asteen kumulanttien, käytön kustannuksella.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Geneva, Sveitsi, 1206
        • University Hospitals of Geneva

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset potilaat (18-40-vuotiaat)
  • Oikeakätinen
  • American Society of Anesthesiology (ASA) -tila I-II
  • Suunniteltu yleisanestesiaa vaativaan elektiiviseen leikkaukseen
  • Pystyy lukemaan ja ymmärtämään tiedotteen sekä allekirjoittamaan ja päivämään suostumuslomakkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on merkittävä sydän- ja hengityselin- tai muu pääteelinsairaus (aineenvaihduntaan tai tutkimuslääkkeiden eliminaatioon vaikuttava munuais- tai maksasairaus).
  • Potilaat, joilla on masennusta, neurologisia tai psykiatrisia häiriöitä.
  • Dementia tai kyvyttömyys ymmärtää tutkimuksen tietoon perustuvaa suostumusta.
  • Potilaat, joilla on ollut ruokatorven refluksi, hiatustyrä tai jokin muu tila, joka vaatii nopeaa sekvenssin anestesian induktiota.
  • Aiempi huumeiden (opioidien) tai alkoholin väärinkäyttö.
  • Potilaat, joiden painoindeksi > 30 kg m-2.
  • Vasenkätiset potilaat
  • Aiempi allergia tai yliherkkyys propofolille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ASA 1-2
ASA 1-2 potilasta 20-40 v
Laskimonsisäinen induktio propofolilla käyttämällä Schnider et ai. farmakokineettistä mallia. Alkuperäinen aivopitoisuus on 0,5 µg ml-1, jota nostetaan asteittain 1,0 µg ml-1 arvoon 2,5 µg ml-1 ja sitten 0,5 µg ml-1 tajunnan menetykseen asti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
EEG-mikrotilat
Aikaikkuna: 45 minuuttia
Arvioi EEG:n mikrotilasekvenssien ajallisen järjestyksen muutos propofolin aiheuttaman tajunnan menetyksen aikana.
45 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Martin Tramer, MD, DPhil, University Hospitals of Geneva, Department of Anesthesiology
  • Päätutkija: Julien Maillard, MD, University Hospitals of Geneva, Department of Anesthesiology

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 24. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 29. huhtikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. toukokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa