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Altération de l'organisation temporelle des séquences de micro-états EEG pendant la perte de conscience induite par le propofol (Fractal)

29 mai 2015 mis à jour par: Julien Maillard
La dynamique temporelle des micro-états EEG montre des propriétés monofractales sans échelle. Cela signifie que l'information est encodée de la même manière à différentes échelles. On peut postuler que ces propriétés monofractales des séquences de micro-états EEG constituent un préalable nécessaire à la conscience. Nous postulons que les variations cliniques de la conscience peuvent également être liées à des altérations des propriétés fractales des micro-états EEG.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

  • Objectif de l'étude : Évaluer l'altération de l'organisation temporelle des séquences de micro-états EEG lors de la perte de conscience induite par le propofol
  • Méthodes : Essai clinique prospectif. 20 patients adultes droitiers, âgés de 18 à 40 ans, programmés pour une chirurgie élective sous anesthésie générale, seront inclus.

Les patients ne recevront aucune anxiolyse orale préopératoire. Après l'arrivée au bloc opératoire et une période de repos de 10 minutes, l'EEG de référence sera enregistré (durée de 5 minutes). Ensuite, après une période de proxygénation de trois minutes avec 100 % d'oxygène, les patients recevront une induction intraveineuse avec du propofol en utilisant le modèle pharmacocinétique de Schnider et al. La concentration cérébrale initiale sera de 0,5 µg ml-1, qui sera augmentée par paliers de 1,0 µg ml-1 jusqu'à 2,5 µg ml-1, puis de 0,5 µg ml-1 jusqu'à la perte de connaissance. Au cours de la procédure d'induction, les poumons du patient seront doucement ventilés en utilisant 100 % d'oxygène à travers un masque facial.

Cinq minutes après avoir atteint chaque équilibre de la concentration hémato-encéphalique de propofol, la sédation clinique (à l'aide de l'échelle validée d'évaluation par l'observateur de la vigilance/sédation [OAA/S] en six points) sera annotée. L'EEG brut, utilisé plus tard pour l'analyse fractale, sera enregistré en continu pendant la procédure. Les scores OOA/S correspondants seront enregistrés sur l'EEG brut. L'étude se termine 10 minutes après que le patient ait perdu connaissance (absence de réponse au « légers coups ou secousses » correspondant à OAA/S < 2).

L'analyse fractale de l'EEG sera effectuée avec un retard après l'anesthésie par des neuroscientifiques

  • Hypothèse : Nous émettons l'hypothèse que les propriétés fractales des micro-états EEG seront modifiées parallèlement à la perte de conscience induite par le propofol.
  • Analyse EEG et DATA Analyse micro-état Tout d'abord, nous déterminerons les maxima de la puissance de champ globale (GFP). Parce que la topographie reste stable autour des pics de la GFP, ils sont les meilleurs représentants de la topographie cartographique momentanée en termes de rapport signal sur bruit.18 Toutes les cartes marquées comme des pics GFP (c'est-à-dire les valeurs de tension à toutes les électrodes à ce moment) seront extraites et soumises à une analyse de cluster spatiale modifiée à l'aide de la méthode de clustering hiérarchique atomize-agglomerate (AAHC)19 pour identifier les topographies cartographiques les plus dominantes. Le nombre optimal de modèles de cartes sera déterminé au moyen d'un critère de validation croisée.20 Nous soumettrons ensuite les cartes modèles identifiées dans chaque sujet dans une deuxième analyse de clusters AAHC pour identifier les clusters dominants dans tous les sujets. Enfin, nous calculerons une corrélation spatiale entre les modèles identifiés au niveau du groupe et ceux identifiés pour chaque sujet dans chaque exécution. Nous étiqueterons donc chaque carte individuelle avec le modèle de groupe auquel elle correspond le mieux, afin d'utiliser les mêmes étiquettes pour l'analyse de groupe ultérieure.

Ensuite, nous calculerons la corrélation spatiale entre les quatre cartes modèles et l'EEG21 instantané en utilisant un critère de contrainte temporelle de 32 ms. Nous utiliserons ensuite ces cours temporels de corrélation spatiale pour sélectionner le micro-état dominant m(k)∈{} à chaque instant k et soumettre ces séries temporelles à l'analyse fractale.

  • Analyse fractale Nous allons diviser la séquence de micro-états en bipartitions et effectuer une marche aléatoire (sur ces bipartitions). Après avoir intégré cette marche aléatoire, nous allons analyser la marche aléatoire intégrée au moyen de la transformée en ondelettes et extraire les paramètres fractals : exposant de Hurst et cumulants d'ordre supérieur.
  • Hypothèse fractale On peut soit s'attendre à une diminution de la dépendance à long terme des séquences de micro-états, c'est-à-dire qu'on s'attendrait à des exposants de Hurst inférieurs avec une anesthésie plus profonde et donc une perte de conscience. Alternativement, nous pourrions également nous attendre à une transition de la mono- à la multifractalité, c'est-à-dire que la mise à l'échelle de la dynamique temporelle des séquences de micro-états peut être décrite au détriment de l'utilisation de plusieurs paramètres, c'est-à-dire l'exposant de Hurst et les cumulants d'ordre supérieur qui s'écartent de zéro.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Geneva, Suisse, 1206
        • University Hospitals of Geneva

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients adultes (âgés entre 18 et 40 ans)
  • Droitier
  • Statut I-II de l'American Society of Anesthesiology (ASA)
  • Prévu pour une chirurgie élective nécessitant une anesthésie générale
  • Capable de lire et de comprendre la fiche d'information et de signer et de dater le formulaire de consentement.

Critère d'exclusion:

  • Patients atteints d'une maladie cardio-respiratoire importante ou d'une autre maladie des organes cibles (maladie rénale ou hépatique influençant le métabolisme ou l'élimination des médicaments à l'étude).
  • Patients souffrant de dépression, de troubles neurologiques ou psychiatriques.
  • Démence ou incapacité à comprendre le consentement éclairé de l'étude.
  • Patients ayant des antécédents de reflux œsophagien, de hernie hiatale ou de toute autre affection nécessitant une anesthésie en séquence rapide.
  • Antécédents d'abus de drogues (opioïdes) ou d'alcool.
  • Patients avec un indice de masse corporelle > 30 kg m-2.
  • Patients gauchers
  • Antécédents d'allergie ou d'hypersensibilité au propofol.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: ASA 1-2
ASA 1-2 patients 20-40 ans
Induction intraveineuse avec du propofol en utilisant le modèle pharmacocinétique de Schnider et al. La concentration cérébrale initiale sera de 0,5 µg ml-1, qui sera augmentée par paliers de 1,0 µg ml-1 jusqu'à 2,5 µg ml-1, puis de 0,5 µg ml-1 jusqu'à la perte de connaissance

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Micro-états EEG
Délai: 45 minutes
Évaluer l'altération de l'organisation temporelle des séquences de micro-états EEG lors de la perte de conscience induite par le propofol.
45 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Martin Tramer, MD, DPhil, University Hospitals of Geneva, Department of Anesthesiology
  • Chercheur principal: Julien Maillard, MD, University Hospitals of Geneva, Department of Anesthesiology

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 avril 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 avril 2014

Première publication (Estimation)

29 avril 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

1 juin 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 mai 2015

Dernière vérification

1 mai 2015

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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