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Alteración de la organización temporal de las secuencias de microestados de EEG durante la pérdida de conciencia inducida por propofol (Fractal)

29 de mayo de 2015 actualizado por: Julien Maillard
La dinámica temporal de los microestados EEG muestra propiedades monofractales sin escala. Esto significa que la información se codifica de la misma manera a diferentes escalas. Puede postularse que estas propiedades monofractales de las secuencias de microestados EEG constituyen un requisito previo necesario de la conciencia. Postulamos que las variaciones clínicas de la conciencia también pueden estar relacionadas con alteraciones de las propiedades fractales de los microestados del EEG.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

  • Objetivo del estudio: Evaluar la alteración de la organización temporal de las secuencias de microestados EEG durante la pérdida de conciencia inducida por propofol
  • Métodos: Ensayo clínico prospectivo. Se incluirán 20 pacientes adultos diestros, con edades comprendidas entre 18 y 40 años, programados para cirugía electiva bajo anestesia general.

Los pacientes no recibirán ansiolisis oral preoperatoria. Tras la llegada al quirófano y un período de descanso de 10 minutos, se registrará el EEG basal (5 minutos de duración). Luego, después de un período de proxygenación de tres minutos con oxígeno al 100%, los pacientes recibirán una inducción intravenosa con propofol utilizando el modelo farmacocinético de Schnider et al. La concentración cerebral inicial será de 0,5 µg ml-1, que se incrementará gradualmente en 1,0 µg ml-1 hasta 2,5 µg ml-1, y luego en 0,5 µg ml-1 hasta la pérdida del conocimiento. Durante el procedimiento de inducción, los pulmones del paciente se ventilarán suavemente con oxígeno al 100 % a través de una máscara facial.

Cinco minutos después de alcanzar cada equilibrio de la concentración de propofol en la sangre y el cerebro, se anotará la sedación clínica (utilizando la escala validada de evaluación del estado de alerta/sedación del observador [OAA/S] de seis puntos). El EEG sin procesar, utilizado más tarde para el análisis fractal, se registrará continuamente durante el procedimiento. Las puntuaciones OOA/S correspondientes se registrarán en el EEG sin procesar. El estudio finaliza 10 minutos después de que el paciente haya perdido el conocimiento (ausencia de respuesta a "pinchazos o sacudidas leves" correspondiente a OAA/S <2).

El análisis fractal del EEG se realizará con un retraso después de la anestesia por parte de los neurocientíficos

  • Hipótesis: Nuestra hipótesis es que las propiedades fractales de los microestados EEG se modificarán en paralelo con la pérdida de conciencia inducida por propofol.
  • Análisis de EEG y DATOS Análisis de microestados Primero, determinaremos los máximos de la potencia de campo global (GFP). Debido a que la topografía se mantiene estable alrededor de los picos de la GFP, son los mejores representantes de la topografía del mapa momentáneo en términos de relación señal-ruido.18 Todos los mapas marcados como picos GFP (es decir, los valores de voltaje en todos los electrodos en ese momento) se extraerán y se enviarán a un análisis de conglomerados espaciales modificado utilizando el método de agrupamiento jerárquico de aglomerado atomizado (AAHC)19 para identificar las topografías de mapas más dominantes. El número óptimo de mapas plantilla se determinará mediante un criterio de validación cruzada.20 Luego enviaremos los mapas de plantilla identificados en cada tema en un segundo análisis de conglomerados AAHC para identificar los conglomerados dominantes en todos los temas. Finalmente, calcularemos una correlación espacial entre las plantillas identificadas a nivel de grupo y las identificadas para cada sujeto en cada ejecución. Así etiquetaremos cada mapa individual con la plantilla de grupo que mejor corresponda, para utilizar las mismas etiquetas para el posterior análisis de grupo.

Luego, calcularemos la correlación espacial entre los cuatro mapas de plantilla y el EEG21 instantáneo utilizando un criterio de restricción temporal de 32 ms. Luego usaremos estos cursos de tiempo de correlación espacial para seleccionar el microestado dominante m(k)∈{} en cada instante de tiempo k y enviar esas series de tiempo al análisis fractal.

  • Análisis fractal Dividiremos la secuencia de microestados en biparticiones y realizaremos un paseo aleatorio (en esas biparticiones). Después de haber integrado este paseo aleatorio, analizaremos el paseo aleatorio integrado mediante la transformada wavelet y extraeremos los parámetros fractales: exponente de Hurst y cumulantes de orden superior.
  • Hipótesis fractal Uno puede esperar una disminución de la dependencia de largo alcance de las secuencias de microestados, es decir, uno esperaría exponentes de Hurst más bajos con una anestesia más profunda y, por lo tanto, pérdida de conciencia. Alternativamente, también podríamos esperar una transición de monofractalidad a multifractalidad, es decir, la escala de la dinámica temporal de las secuencias de microestados puede describirse a expensas del uso de múltiples parámetros, es decir, el exponente de Hurst y cumulantes de orden superior que se desvían de cero.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Geneva, Suiza, 1206
        • University Hospitals of Geneva

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes adultos (edad entre 18 y 40 años)
  • Diestro
  • Estado I-II de la Sociedad Estadounidense de Anestesiología (ASA)
  • Programado para cirugía electiva que requiere anestesia general
  • Capaz de leer y comprender la hoja de información y de firmar y fechar el formulario de consentimiento.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con enfermedad cardiorrespiratoria significativa u otra enfermedad de órganos diana (enfermedad renal o hepática que influya en el metabolismo o la eliminación de los fármacos del estudio).
  • Pacientes con depresión, trastornos neurológicos o psiquiátricos.
  • Demencia o incapacidad para comprender el consentimiento informado del estudio.
  • Pacientes con antecedentes de reflujo esofágico, hernia de hiato o cualquier otra afección que requiera una inducción anestésica de secuencia rápida.
  • Antecedentes de abuso de drogas (opioides) o alcohol.
  • Pacientes con un índice de masa corporal > 30 kg m-2.
  • Pacientes zurdos
  • Antecedentes de alergia o hipersensibilidad al propofol.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: ASA 1-2
ASA 1-2 pacientes 20-40 años
Inducción intravenosa con propofol utilizando el modelo farmacocinético de Schnider et al. La concentración cerebral inicial será de 0,5 µg ml-1, que se incrementará gradualmente en 1,0 µg ml-1 hasta 2,5 µg ml-1, y luego en 0,5 µg ml-1 hasta la pérdida del conocimiento.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Microestados EEG
Periodo de tiempo: 45 minutos
Evaluar la alteración de la organización temporal de las secuencias de microestados EEG durante la pérdida de conciencia inducida por propofol.
45 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Director de estudio: Martin Tramer, MD, DPhil, University Hospitals of Geneva, Department of Anesthesiology
  • Investigador principal: Julien Maillard, MD, University Hospitals of Geneva, Department of Anesthesiology

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de abril de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de abril de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

29 de abril de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

1 de junio de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de mayo de 2015

Última verificación

1 de mayo de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

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