パイロットテープハーベスティング調査

主な包含基準:

• 健康なボランティアは、病歴、身体検査（標準的な皮膚科診療による）、バイタルサインに基づいて治験責任医師が判断したとおり、全体的に健康状態が良好でなければなりません。
• 狼瘡を有する被験者は、活動性の DLE または SCLE 皮膚疾患を呈していなければなりません (SLE の全身症状の有無にかかわらず、SLE の 11 分類基準のうち 4 つ以上で定義されます)。
• アルツハイマー病の被験者は、ハニフィンおよびラジカのアイヘンフィールド改訂基準によって診断されている必要があり、スクリーニング前に少なくとも 2 年間の罹患期間があり、スクリーニング時の治験責任医師による総合評価 (IGA) スコアが 3 以上と定義される疾患活動性が必要です。

主な除外基準:

• 重度のアレルギー反応またはアナフィラキシー反応の病歴、またはテープ採取によって悪化する可能性のあるアレルギー反応の病歴（接着剤に対するアレルギーなど）。
• 研究者が被験者を登録に不適当と判断するその他の不特定の理由。

健康なボランティアの主な除外基準

• 研究者によって判断された、研究分析に影響を与える可能性のある臨床的に重要な病状の病歴

円板状または亜急性皮膚狼瘡を患う被験者の主な除外基準:

• 治験責任医師の意見では、研究の実施または分析を妨げると思われる、1日目の来院時のDLEまたはSCLE以外の皮膚状態の証拠。
• 過去5年間の悪性腫瘍の病歴（治験責任医師によって治癒したと考えられる非黒色腫皮膚がんは除外されません）。

アトピー性皮膚炎患者の主な除外基準:

• 治験責任医師が判断したAD以外の臨床的に重要な病状の病歴であって、研究解析に影響を与える可能性のある病歴。以下を含むがこれらに限定されない。 ヒト免疫不全ウイルスの病歴。 C型肝炎ウイルスまたはB型肝炎ウイルスの感染歴; 1日目の訪問前14日以内に細菌またはウイルス感染（皮膚感染を含む）の症状がある。過去5年間の悪性腫瘍の病歴（治験責任医師によって治癒したと考えられる非黒色腫皮膚がんは除外されません）。
• 治験責任医師の意見では、研究の実施または分析を妨げると思われる、1日目の来院時のAD以外の皮膚状態の証拠。

注: 他のプロトコル定義の包含/除外基準が適用される場合があります。