Pilotstudie zur Bandernte

Wichtige Einschlusskriterien:

• Gesunde Freiwillige müssen sich in einem guten allgemeinen Gesundheitszustand befinden, wie vom Prüfer auf der Grundlage der Krankengeschichte, der körperlichen Untersuchung (gemäß der dermatologischen Standardpraxis) und der Vitalfunktionen festgestellt.
• Patienten mit Lupus müssen an einer aktiven DLE- oder SCLE-Hauterkrankung leiden (mit oder ohne systemische Manifestationen von SLE, definiert durch ≥4 von 11 Klassifizierungskriterien für SLE).
• Patienten mit AD müssen nach den überarbeiteten Eichenfield-Kriterien von Hanifin und Rajka diagnostiziert worden sein, die Krankheitsdauer muss mindestens 2 Jahre vor dem Screening betragen haben und die Krankheitsaktivität muss als Investigator's Global Assessment (IGA)-Score ≥3 beim Screening definiert sein

Wichtige Ausschlusskriterien:

• Schwere allergische oder anaphylaktische Reaktionen in der Vorgeschichte oder allergische Reaktionen in der Vorgeschichte, die durch die Entnahme von Klebebändern wahrscheinlich verschlimmert werden (z. B. Allergie gegen Klebstoffe).
• Andere nicht näher bezeichnete Gründe, die nach Ansicht des Prüfarztes dazu führen, dass das Fach für die Einschreibung ungeeignet ist.

Wichtige Ausschlusskriterien für gesunde Freiwillige

• Anamnese eines klinisch bedeutsamen medizinischen Zustands, wie vom Prüfer festgestellt, der sich auf die Studienanalysen auswirken kann

Wichtige Ausschlusskriterien für Patienten mit diskoidem oder subakutem kutanem Lupus:

• Hinweise auf andere Hauterkrankungen als DLE oder SCLE beim Besuch am ersten Tag, die nach Ansicht des Prüfers die Durchführung oder Analyse der Studie beeinträchtigen würden.
• Malignität in der Anamnese in den letzten 5 Jahren (nicht-melanozytärer Hautkrebs, der vom Prüfer als geheilt gilt, wird nicht ausgeschlossen).

Wichtige Ausschlusskriterien für Patienten mit atopischer Dermatitis:

• Anamnese eines klinisch bedeutsamen medizinischen Zustands außer AD, wie vom Prüfer festgestellt, der sich auf die Studienanalysen auswirken kann, einschließlich, aber nicht beschränkt auf: Anamnese des humanen Immundefizienzvirus; Vorgeschichte einer Hepatitis-C-Virus- oder Hepatitis-B-Virus-Infektion; Symptome einer bakteriellen oder viralen Infektion (einschließlich Hautinfektion) innerhalb von 14 Tagen vor dem Besuch am ersten Tag; Malignität in der Anamnese in den letzten 5 Jahren (nicht-melanozytärer Hautkrebs, der vom Prüfer als geheilt gilt, wird nicht ausgeschlossen).
• Hinweise auf andere Hauterkrankungen als AD beim Besuch am ersten Tag, die nach Ansicht des Prüfers die Durchführung oder Analyse der Studie beeinträchtigen würden.

HINWEIS: Möglicherweise gelten andere protokolldefinierte Einschluss-/Ausschlusskriterien.