Estudo Piloto de Coleta de Fita

Principais Critérios de Inclusão:

• Voluntários saudáveis ​​devem estar em boas condições gerais de saúde, conforme determinado pelo investigador, com base no histórico médico, exame físico (de acordo com a prática dermatológica padrão) e sinais vitais.
• Indivíduos com lúpus devem apresentar LED ativo ou doença de pele ESCLE (com ou sem manifestações sistêmicas de LES, conforme definido por ≥4 de 11 critérios de classificação para LES).
• Indivíduos com DA devem ter sido diagnosticados pelos critérios revisados ​​de Eichenfield de Hanifin e Rajka, duração da doença por pelo menos 2 anos antes da triagem e atividade da doença definida como pontuação da Avaliação Global do Investigador (IGA) ≥3 na triagem

Principais Critérios de Exclusão:

• História de reações alérgicas ou anafiláticas graves ou história de reações alérgicas que podem ser exacerbadas pela coleta de fita (por exemplo, alergia a adesivos).
• Outros motivos não especificados que, na opinião do Investigador, tornem o sujeito inadequado para inscrição.

Principais Critérios de Exclusão para Voluntários Saudáveis

• Histórico de qualquer condição médica clinicamente significativa, conforme determinado pelo investigador, que possa afetar as análises do estudo

Principais critérios de exclusão para indivíduos com lúpus cutâneo discóide ou subagudo:

• Evidência de condições de pele diferentes de DLE ou SCLE na visita do dia 1 que, na opinião do investigador, interferiria na execução ou análise do estudo.
• História de malignidade nos últimos 5 anos (câncer de pele não melanoma considerado curado pelo investigador não será excludente).

Principais critérios de exclusão para indivíduos com dermatite atópica:

• Histórico de qualquer condição médica clinicamente significativa, exceto DA, conforme determinado pelo Investigador, que possa afetar as análises do estudo, incluindo, entre outros: Histórico do vírus da imunodeficiência humana; Histórico de infecção pelo vírus da hepatite C ou vírus da hepatite B; Sintomas de infecção bacteriana ou viral (incluindo infecção de pele) dentro de 14 dias antes da visita do dia 1; História de malignidade nos últimos 5 anos (câncer de pele não melanoma considerado curado pelo investigador não será excludente).
• Evidência de outras condições de pele além da DA na visita do dia 1 que, na opinião do investigador, interferiria na execução ou análise do estudo.

NOTA: Outros critérios de inclusão/exclusão definidos pelo protocolo podem ser aplicados.