Étude pilote sur la récolte de bandes

Critères d'inclusion clés :

• Les volontaires en bonne santé doivent être en bonne santé générale, tel que déterminé par l'enquêteur, sur la base des antécédents médicaux, de l'examen physique (selon la pratique dermatologique standard) et des signes vitaux.
• Les sujets atteints de lupus doivent présenter une dermatose DLE ou SCLE active (avec ou sans manifestations systémiques du LED, tel que défini par ≥ 4 sur 11 critères de classification du LED).
• Les sujets atteints de MA doivent avoir été diagnostiqués selon les critères révisés d'Eichenfield de Hanifin et Rajka, la durée de la maladie pendant au moins 2 ans avant le dépistage et l'activité de la maladie définie comme le score d'évaluation globale de l'investigateur (IGA) ≥ 3 lors du dépistage

Critères d'exclusion clés :

• Antécédents de réactions allergiques ou anaphylactiques graves ou antécédents de réactions allergiques susceptibles d'être exacerbées par le prélèvement de bande (par exemple, allergie aux adhésifs).
• Autres raisons non précisées qui, de l'avis de l'enquêteur, rendent le sujet impropre à l'inscription.

Critères d'exclusion clés pour les volontaires en bonne santé

• Antécédents de toute condition médicale cliniquement significative, telle que déterminée par l'investigateur, pouvant avoir un impact sur les analyses de l'étude

Critères d'exclusion clés pour les sujets atteints de lupus cutané discoïde ou subaigu :

• Preuve d'affections cutanées autres que DLE ou SCLE lors de la visite du jour 1 qui, de l'avis de l'investigateur, interféreraient avec l'exécution ou l'analyse de l'étude.
• Antécédents de malignité au cours des 5 dernières années (le cancer de la peau autre que le mélanome considéré comme guéri par l'investigateur ne sera pas exclu).

Critères d'exclusion clés pour les sujets atteints de dermatite atopique :

• Antécédents de toute condition médicale cliniquement significative, autre que la MA, telle que déterminée par l'investigateur, pouvant avoir un impact sur les analyses de l'étude, y compris, mais sans s'y limiter : Antécédents de virus de l'immunodéficience humaine ; Antécédents d'infection par le virus de l'hépatite C ou le virus de l'hépatite B ; Symptômes d'infection bactérienne ou virale (y compris une infection cutanée) dans les 14 jours précédant la visite du jour 1 ; Antécédents de malignité au cours des 5 dernières années (le cancer de la peau autre que le mélanome considéré comme guéri par l'investigateur ne sera pas exclu).
• Preuve d'affections cutanées autres que la maladie d'Alzheimer lors de la visite du jour 1 qui, de l'avis de l'investigateur, interféreraient avec l'exécution ou l'analyse de l'étude.

REMARQUE : D'autres critères d'inclusion/exclusion définis par le protocole peuvent s'appliquer.