Pilot Tape Harvesting-onderzoek

Belangrijkste opnamecriteria:

• Gezonde vrijwilligers moeten in goede algehele gezondheid verkeren, zoals bepaald door de onderzoeker, op basis van medische geschiedenis, lichamelijk onderzoek (volgens standaard dermatologiepraktijk) en vitale functies.
• Proefpersonen met lupus moeten actieve DLE- of SCLE-huidziekte hebben (met of zonder systemische manifestaties van SLE, zoals gedefinieerd door ≥4 van de 11 classificatiecriteria voor SLE).
• Proefpersonen met AD moeten zijn gediagnosticeerd volgens de Eichenfield herziene criteria van Hanifin en Rajka, ziekteduur van ten minste 2 jaar voorafgaand aan screening en ziekteactiviteit gedefinieerd als Investigator's Global Assessment (IGA)-score ≥3 bij screening

Belangrijkste uitsluitingscriteria:

• Voorgeschiedenis van ernstige allergische of anafylactische reacties of voorgeschiedenis van allergische reacties die waarschijnlijk verergeren door tape-harvesting (bijv. allergie voor kleefstoffen).
• Andere niet gespecificeerde redenen die naar het oordeel van de onderzoeker de proefpersoon ongeschikt maken voor inschrijving.

Belangrijkste uitsluitingscriteria voor gezonde vrijwilligers

• Geschiedenis van een klinisch significante medische aandoening, zoals bepaald door de onderzoeker, die van invloed kan zijn op onderzoeksanalyses

Belangrijkste uitsluitingscriteria voor proefpersonen met discoïde of subacute cutane lupus:

• Bewijs van andere huidaandoeningen dan DLE of SCLE tijdens het bezoek op dag 1 die, naar de mening van de onderzoeker, de uitvoering of analyse van het onderzoek zouden verstoren.
• Geschiedenis van maligniteit in de afgelopen 5 jaar (niet-melanome huidkanker die door de onderzoeker als genezen wordt beschouwd, zal niet exclusief zijn).

Belangrijkste uitsluitingscriteria voor proefpersonen met atopische dermatitis:

• Geschiedenis van een klinisch significante medische aandoening, anders dan AD, zoals bepaald door de onderzoeker, die van invloed kan zijn op onderzoeksanalyses, inclusief, maar niet beperkt tot: Geschiedenis van het humaan immunodeficiëntievirus; Geschiedenis van hepatitis C-virus of hepatitis B-virusinfectie; Symptomen van bacteriële of virale infectie (inclusief huidinfectie) binnen 14 dagen voorafgaand aan het bezoek op dag 1; Geschiedenis van maligniteit in de afgelopen 5 jaar (niet-melanome huidkanker die door de onderzoeker als genezen wordt beschouwd, zal niet exclusief zijn).
• Bewijs van andere huidaandoeningen dan AD bij het bezoek op dag 1 die, naar de mening van de onderzoeker, de uitvoering of analyse van het onderzoek zouden verstoren.

OPMERKING: Er kunnen andere door het protocol gedefinieerde opname-/uitsluitingscriteria van toepassing zijn.