试点磁带收获研究

关键纳入标准：

• 根据病史、身体检查（根据标准皮肤病学实践）和生命体征，健康志愿者必须处于研究者确定的良好整体健康状态。
• 患有狼疮的受试者必须表现出活动性 DLE 或 SCLE 皮肤病（有或没有 SLE 的全身表现，根据 11 项 SLE 分类标准中的≥4 项定义）。
• 患有 AD 的受试者必须已根据 Hanifin 和 Rajka 的 Eichenfield 修订标准诊断，疾病持续时间至少为筛选前 2 年，并且疾病活动定义为筛选时研究者的整体评估 (IGA) 评分≥3

关键排除标准：

• 严重过敏或过敏反应史或可能因胶带收集而加剧的过敏反应史（例如，对粘合剂过敏）。
• 研究者认为不适合入组的其他未明确原因。

健康志愿者的主要排除标准

• 由研究者确定的可能影响研究分析的任何具有临床意义的医疗状况的病史

盘状或亚急性皮肤狼疮患者的主要排除标准：

• 在第 1 天就诊时出现除 DLE 或 SCLE 以外的皮肤病症的证据，研究者认为这会干扰研究执行或分析。
• 最近 5 年的恶性肿瘤病史（研究者认为治愈的非黑色素瘤皮肤癌将不排除）。

特应性皮炎受试者的主要排除标准：

• 研究者确定的可能影响研究分析的任何具有临床意义的医学病症（除 AD 外）的病史，包括但不限于：人类免疫缺陷病毒病史；丙型肝炎病毒或乙型肝炎病毒感染史；第 1 天就诊前 14 天内出现细菌或病毒感染（包括皮肤感染）症状；最近 5 年的恶性肿瘤病史（研究者认为治愈的非黑色素瘤皮肤癌将不排除）。
• 在第 1 天就诊时出现 AD 以外的皮肤病症的证据，研究者认为这会干扰研究执行或分析。

注意：其他协议定义的包含/排除标准可能适用。