파일럿 테이프 수확 연구

주요 포함 기준:

• 건강한 지원자는 의료 이력, 신체 검사(표준 피부과 진료에 따름) 및 바이탈 사인을 기반으로 연구자가 결정한 바와 같이 전반적인 건강 상태가 양호해야 합니다.
• 루푸스가 있는 피험자는 활동성 DLE 또는 SCLE 피부 질환(SLE에 대한 11개 분류 기준 중 ≥4개로 정의된 SLE의 전신 징후가 있거나 없음)이 있어야 합니다.
• AD 피험자는 Hanifin 및 Rajka의 Eichenfield 개정 기준, 스크리닝 전 최소 2년 동안의 질병 지속 기간 및 스크리닝 시 IGA(Investigator's Global Assessment) 점수 ≥3으로 정의되는 질병 활성도에 의해 진단되어야 합니다.

주요 제외 기준:

• 중증 알레르기 또는 아나필락시스 반응의 병력 또는 테이프 수확으로 악화될 수 있는 알레르기 반응의 병력(예: 접착제에 대한 알레르기).
• 조사자의 의견에 따라 등록에 부적합한 대상을 만드는 기타 불특정 이유.

건강한 자원봉사자를 위한 주요 배제 기준

• 연구 분석에 영향을 미칠 수 있는 조사자가 결정한 임상적으로 중요한 의학적 상태의 이력

원반형 또는 아급성 피부 루푸스가 있는 대상체에 대한 주요 제외 기준:

• 1일차 방문에서 DLE 또는 SCLE 이외의 피부 상태의 증거로서, 연구자의 의견으로는 연구 실행 또는 분석을 방해할 것입니다.
• 지난 5년 동안 악성 종양의 병력(연구자에 의해 완치된 것으로 간주되는 비흑색종 피부암은 배제되지 않을 것입니다).

아토피성 피부염이 있는 피험자에 대한 주요 제외 기준:

• 연구 분석에 영향을 미칠 수 있는 AD 이외의 임의의 임상적으로 중요한 의학적 상태의 병력(연구 분석에 영향을 미칠 수 있음: 인간 면역결핍 바이러스의 병력; C형 간염 바이러스 또는 B형 간염 바이러스 감염 병력; 1일차 방문 전 14일 이내에 세균 또는 바이러스 감염(피부 감염 포함)의 증상; 지난 5년 동안 악성 종양의 병력(연구자에 의해 완치된 것으로 간주되는 비흑색종 피부암은 배제되지 않을 것입니다).
• 1일차 방문에서 조사자의 견해로 연구 실행 또는 분석을 방해할 AD 이외의 피부 상태의 증거.

참고: 다른 프로토콜 정의 포함/제외 기준이 적용될 수 있습니다.