Pilot Tape Harvesting Study

Nøgleinklusionskriterier:

• Raske frivillige skal have et godt overordnet helbred som bestemt af investigator, baseret på sygehistorie, fysisk undersøgelse (i henhold til standard dermatologisk praksis) og vitale tegn.
• Personer med lupus skal have aktiv DLE eller SCLE hudsygdom (med eller uden systemiske manifestationer af SLE, som defineret af ≥4 ud af 11 klassificeringskriterier for SLE).
• Forsøgspersoner med AD skal være blevet diagnosticeret efter Eichenfields reviderede kriterier for Hanifin og Rajka, sygdomsvarighed i mindst 2 år før screening og sygdomsaktivitet defineret som Investigator's Global Assessment (IGA) score ≥3 ved screening

Nøgleekskluderingskriterier:

• Anamnese med alvorlige allergiske eller anafylaktiske reaktioner eller anamnese med allergiske reaktioner, der sandsynligvis vil blive forværret af tapehøstning (f.eks. allergi over for klæbemidler).
• Andre uspecificerede årsager, der efter Efterforskerens opfattelse gør emnet uegnet til optagelse.

Nøgleudelukkelseskriterier for sunde frivillige

• Historie om enhver klinisk signifikant medicinsk tilstand, som bestemt af investigator, der kan påvirke undersøgelsesanalyser

Nøgleudelukkelseskriterier for forsøgspersoner med discoid eller subakut kutan lupus:

• Bevis på andre hudsygdomme end DLE eller SCLE på dag 1-besøget, som efter investigatorens mening ville forstyrre undersøgelsens udførelse eller analyse.
• Anamnese med malignitet inden for de sidste 5 år (non-melanom hudkræft, der anses for helbredt af investigator, vil ikke være udelukkende).

Nøgleudelukkelseskriterier for forsøgspersoner med atopisk dermatitis:

• Anamnese med enhver klinisk signifikant medicinsk tilstand, bortset fra AD, som bestemt af investigator, som kan påvirke undersøgelsesanalyser, herunder, men ikke begrænset til: Anamnese med human immundefektvirus; Anamnese med hepatitis C-virus eller hepatitis B-virusinfektion; Symptomer på bakteriel eller viral infektion (herunder hudinfektion) inden for 14 dage før dag 1 besøg; Anamnese med malignitet inden for de sidste 5 år (non-melanom hudkræft, der anses for helbredt af investigator, vil ikke være udelukkende).
• Beviser for andre hudsygdomme end AD ved dag 1-besøget, som efter investigatorens mening ville forstyrre undersøgelsens udførelse eller analyse.

BEMÆRK: Andre protokoldefinerede inklusions-/eksklusionskriterier kan være gældende.