慢性肺患者の集中力に対する酸素療法の効果の評価
2014年9月11日 更新者：University of Aarhus
目的は、慢性閉塞性肺疾患 (COLD) 患者と間質性肺疾患 (ILD) 患者の認知機能を健康な対照と比較して研究することです。 酸素療法の効果を明らかにするために、酸素療法の有無にかかわらず、認知機能をテストします。 運転シミュレーションは、認知機能をテストするために使用されます。
仮説は、慢性肺疾患の患者は認知機能が低下しており、酸素療法によって認知機能が向上するというものです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
32
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Aarhus、デンマーク、8000
- Department of pulmonology and allergology, Aarhus University Hospital, NBG
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 1 秒間の強制呼気量 (FEV1) が 50% 未満の COLD、長期酸素療法なし
- COLD、FEV1 <50%、長期酸素療法あり
- -一酸化炭素の肺の拡散能力（DLCO）が50％未満のILD、長期の酸素療法なし
除外基準:
- 認知機能を低下させる併存症
- 集中力を低下させる併存疾患
- -テストを完了することが不可能になる身体的併存疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：長期酸素療法なしのCOLD
シミュレーターでの 2 回の運転、1 回は酸素療法あり、1 回はなし
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実験的：長期酸素療法によるCOLD
シミュレーターでの 2 回の運転、1 回は酸素療法あり、1 回はなし
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実験的：長期酸素療法なしのILD
シミュレーターでの 2 回の運転、1 回は酸素療法あり、1 回はなし
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介入なし：コントロール
酸素療法なしでシミュレーターを 1 回運転する
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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道路の中心からの標準偏差
時間枠：45分の間。シミュレーターでの運転について
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運転シミュレーションで患者が道路の中心からどれだけ離れて運転しているかを測定する
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45分の間。シミュレーターでの運転について
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無回答数
時間枠：45分の間。シミュレーターでの運転について
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画面の数字「2」に患者が反応しない回数を計測
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45分の間。シミュレーターでの運転について
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反応時間
時間枠：45分の間。シミュレーターでの運転について
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画面に表示された数字「2」から患者が反応するまでの平均応答時間を測定
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45分の間。シミュレーターでの運転について
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1 時間あたりのオフロード イベント数
時間枠：45分の間。シミュレーターでの運転について
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ドライビングシミュレーション中に車がオフロードになった回数
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45分の間。シミュレーターでの運転について
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Thomas Skovhus Prior, MD、Department of pulmonology and allergology, Aarhus University Hospital, NBG
- スタディチェア：Ole Hilberg, Dr.med, MD、Department of pulmonology and allergology, Aarhus University Hospital, NBG
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年7月1日
一次修了 (実際)
2014年8月1日
試験登録日
最初に提出
2014年4月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年4月28日
最初の投稿 (見積もり)
2014年4月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年9月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年9月11日
最終確認日
2014年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Driving simulation COLD & ILD
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