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Bewertung der Wirkung der Sauerstofftherapie auf die Konzentration bei chronischen Lungenpatienten

11. September 2014 aktualisiert von: University of Aarhus

Ziel ist es, die kognitiven Funktionen bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COLD) und Patienten mit interstitieller Lungenerkrankung (ILD) im Vergleich zu gesunden Kontrollpersonen zu untersuchen. Die kognitiven Funktionen werden mit und ohne Sauerstofftherapie getestet, um die Wirkung der Sauerstofftherapie zu klären. Fahrsimulationen werden verwendet, um die kognitiven Funktionen zu testen.

Die Hypothese ist, dass Patienten mit chronischer Lungenerkrankung verminderte kognitive Funktionen haben und dass die Sauerstofftherapie ihre kognitiven Funktionen erhöht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

32

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Aarhus, Dänemark, 8000
        • Department of pulmonology and allergology, Aarhus University Hospital, NBG

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • COLD mit forciertem Exspirationsvolumen bei einer Sekunde (FEV1) < 50 %, ohne langfristige Sauerstofftherapie
  • KÄLTE mit FEV1 <50 %, mit langfristiger Sauerstofftherapie
  • ILD mit Diffusionskapazität der Lunge für Kohlenmonoxid (DLCO) < 50 %, ohne langfristige Sauerstofftherapie

Ausschlusskriterien:

  • Komorbidität, die die kognitive Funktion verringert
  • Komorbidität, die die Konzentration verringert
  • körperliche Komorbidität, die es unmöglich macht, den Test abzuschließen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: KÄLTE ohne langfristige Sauerstofftherapie
Zweimal im Simulator fahren, einmal mit und einmal ohne Sauerstofftherapie
Sonstiges: Sauerstoff Therapie
Experimental: KÄLTE mit langfristiger Sauerstofftherapie
Zweimal im Simulator fahren, einmal mit und einmal ohne Sauerstofftherapie
Sonstiges: Sauerstoff Therapie
Experimental: ILD ohne langfristige Sauerstofftherapie
Zweimal im Simulator fahren, einmal mit und einmal ohne Sauerstofftherapie
Sonstiges: Sauerstoff Therapie
Kein Eingriff: Kontrollen
Einmaliges Fahren im Simulator ohne Sauerstofftherapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Standardabweichung von der Straßenmitte
Zeitfenster: Während der 45min. des Fahrens im Simulator
Messen, wie weit der Patient in der Fahrsimulation von der Straßenmitte entfernt gefahren ist
Während der 45min. des Fahrens im Simulator
Anzahl der Null-Antworten
Zeitfenster: Während der 45min. des Fahrens im Simulator
Messen, wie oft der Patient nicht auf die Zahl „2“ auf dem Bildschirm reagiert
Während der 45min. des Fahrens im Simulator
Reaktionszeit
Zeitfenster: Während der 45min. des Fahrens im Simulator
Messen der durchschnittlichen Reaktionszeit ab der Zahl „2“ erscheint auf dem Bildschirm, bis der Patient reagiert
Während der 45min. des Fahrens im Simulator
Anzahl Offroad-Events pro Stunde
Zeitfenster: Während der 45min. des Fahrens im Simulator
Die Häufigkeit, mit der das Auto während der Fahrsimulation im Gelände unterwegs ist
Während der 45min. des Fahrens im Simulator

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Aarhus

Ermittler

  • Hauptermittler: Thomas Skovhus Prior, MD, Department of pulmonology and allergology, Aarhus University Hospital, NBG
  • Studienstuhl: Ole Hilberg, Dr.med, MD, Department of pulmonology and allergology, Aarhus University Hospital, NBG

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. April 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. April 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. April 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

12. September 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. September 2014

Zuletzt verifiziert

1. September 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Driving simulation COLD & ILD

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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