Evaluatie van het effect van zuurstoftherapie op de concentratie bij chronische longpatiënten
11 september 2014 bijgewerkt door: University of Aarhus
Het doel is om de cognitieve functies van patiënten met chronische obstructieve longziekte (COLD) en patiënten met interstitiële longziekte (ILD) te bestuderen in vergelijking met gezonde controles. De cognitieve functies worden getest met en zonder zuurstoftherapie om het effect van zuurstoftherapie te verduidelijken. Rijsimulaties worden gebruikt om de cognitieve functies te testen.
De hypothese is dat patiënten met chronische longziekte verminderde cognitieve functies hebben en dat zuurstoftherapie hun cognitieve functies zal vergroten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
32
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Aarhus, Denemarken, 8000
- Department of pulmonology and allergology, Aarhus University Hospital, NBG
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- KOUD met geforceerd expiratoir volume op één seconde (FEV1) <50%, zonder langdurige zuurstoftherapie
- KOUD met FEV1 <50%, met langdurige zuurstoftherapie
- ILD met diffusiecapaciteit van long voor koolmonoxide (DLCO) < 50%, zonder langdurige zuurstoftherapie
Uitsluitingscriteria:
- comorbiditeit die de cognitieve functie vermindert
- comorbiditeit die de concentratie vermindert
- lichamelijke comorbiditeit waardoor het niet mogelijk is om de test af te ronden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: KOUD zonder langdurige zuurstoftherapie
Twee keer in de simulator rijden, een keer met en een keer zonder zuurstoftherapie
|
|
|
Experimenteel: KOUD met langdurige zuurstoftherapie
Twee keer in de simulator rijden, een keer met en een keer zonder zuurstoftherapie
|
|
|
Experimenteel: ILD zonder langdurige zuurstoftherapie
Twee keer in de simulator rijden, een keer met en een keer zonder zuurstoftherapie
|
|
|
Geen tussenkomst: Controles
Een keer in de simulator rijden zonder zuurstoftherapie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Standaardafwijking van het midden van de weg
Tijdsspanne: Tijdens de 45 min. van het rijden in de simulator
|
Meten hoe ver van het midden van de weg de patiënt heeft gereden in de rijsimulatie
|
Tijdens de 45 min. van het rijden in de simulator
|
|
Aantal nul reacties
Tijdsspanne: Tijdens de 45 min. van het rijden in de simulator
|
Het meten van het aantal keren dat de patiënt niet reageert op het cijfer "2" op het scherm
|
Tijdens de 45 min. van het rijden in de simulator
|
|
Reactietijd
Tijdsspanne: Tijdens de 45 min. van het rijden in de simulator
|
Het meten van de gemiddelde responstijd vanaf het cijfer "2" verschijnt op het scherm totdat de patiënt reageert
|
Tijdens de 45 min. van het rijden in de simulator
|
|
Aantal offroad-evenementen per uur
Tijdsspanne: Tijdens de 45 min. van het rijden in de simulator
|
Het aantal keren dat de auto off-road is tijdens de rijsimulatie
|
Tijdens de 45 min. van het rijden in de simulator
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Thomas Skovhus Prior, MD, Department of pulmonology and allergology, Aarhus University Hospital, NBG
- Studie stoel: Ole Hilberg, Dr.med, MD, Department of pulmonology and allergology, Aarhus University Hospital, NBG
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 april 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 april 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
29 april 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
12 september 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 september 2014
Laatst geverifieerd
1 september 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Driving simulation COLD & ILD
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .