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Avaliando o Efeito da Oxigenoterapia na Concentração em Pacientes Pulmonares Crônicos

11 de setembro de 2014 atualizado por: University of Aarhus

O objetivo é estudar as funções cognitivas em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPI) e pacientes com doença pulmonar intersticial (DPI) em comparação com controles saudáveis. As funções cognitivas são testadas com e sem oxigenoterapia para esclarecer o efeito da oxigenoterapia. Simulações de direção são usadas para testar as funções cognitivas.

A hipótese é que os pacientes com doença pulmonar crônica têm funções cognitivas diminuídas e que a oxigenoterapia aumentará suas funções cognitivas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

32

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Dinamarca
      • Aarhus, Dinamarca, 8000
        • Department of pulmonology and allergology, Aarhus University Hospital, NBG

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • FRIO com volume expiratório forçado no primeiro segundo (VEF1) <50%, sem oxigenoterapia de longa duração
  • FRIO com VEF1 <50%, com oxigenoterapia de longa duração
  • DPI com capacidade de difusão do pulmão para monóxido de carbono (DLCO) < 50%, sem oxigenoterapia de longo prazo

Critério de exclusão:

  • comorbidade que diminui a função cognitiva
  • comorbidade que diminui a concentração
  • comorbidade física que impossibilita a realização do teste

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: FRIO sem oxigenoterapia de longa duração
Dirigindo no simulador duas vezes, uma vez com e outra sem oxigenoterapia
Outro: oxigenoterapia
Experimental: FRIO com oxigenoterapia de longa duração
Dirigindo no simulador duas vezes, uma vez com e outra sem oxigenoterapia
Outro: oxigenoterapia
Experimental: DPI sem oxigenoterapia de longa duração
Dirigindo no simulador duas vezes, uma vez com e outra sem oxigenoterapia
Outro: oxigenoterapia
Sem intervenção: Controles
Dirigindo no simulador uma vez sem oxigenoterapia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desvio padrão do centro da estrada
Prazo: Durante os 45 min. de dirigir no simulador
Medindo a que distância do centro da estrada o paciente dirigiu na simulação de direção
Durante os 45 min. de dirigir no simulador
Número de respostas nulas
Prazo: Durante os 45 min. de dirigir no simulador
Medindo o número de vezes que o paciente não reage ao número "2" na tela
Durante os 45 min. de dirigir no simulador
Tempo de resposta
Prazo: Durante os 45 min. de dirigir no simulador
Medindo a quantidade média de tempo de resposta do número "2" aparece na tela até que o paciente reaja
Durante os 45 min. de dirigir no simulador
Número de eventos off-road por hora
Prazo: Durante os 45 min. de dirigir no simulador
O número de vezes que o carro sai da estrada durante a simulação de direção
Durante os 45 min. de dirigir no simulador

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Aarhus

Investigadores

  • Investigador principal: Thomas Skovhus Prior, MD, Department of pulmonology and allergology, Aarhus University Hospital, NBG
  • Cadeira de estudo: Ole Hilberg, Dr.med, MD, Department of pulmonology and allergology, Aarhus University Hospital, NBG

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de abril de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de abril de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

29 de abril de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

12 de setembro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de setembro de 2014

Última verificação

1 de setembro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Driving simulation COLD & ILD

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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