评估氧疗对慢性肺病患者浓度的影响
2014年9月11日 更新者：University of Aarhus
目的是研究与健康对照相比，慢性阻塞性肺病 (COLD) 患者和间质性肺病 (ILD) 患者的认知功能。 在有氧治疗和无氧疗的情况下测试认知功能，以阐明氧疗的效果。 驾驶模拟用于测试认知功能。
假设是慢性肺病患者的认知功能下降，氧疗会提高他们的认知功能。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
32
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Aarhus、丹麦、8000
- Department of pulmonology and allergology, Aarhus University Hospital, NBG
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 一秒用力呼气容积 (FEV1) <50% 的感冒，无需长期氧疗
- FEV1 <50% 的感冒，长期氧疗
- ILD，肺一氧化碳扩散能力 (DLCO) < 50%，无需长期氧疗
排除标准：
- 降低认知功能的合并症
- 降低注意力的合并症
- 导致无法完成测试的身体合并症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：没有长期氧疗的感冒
在模拟器中驾驶两次，一次使用氧疗，一次不使用氧疗
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实验性的：COLD 长期氧疗
在模拟器中驾驶两次，一次使用氧疗，一次不使用氧疗
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实验性的：没有长期氧疗的间质性肺病
在模拟器中驾驶两次，一次使用氧疗，一次不使用氧疗
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无干预：控件
在没有氧气治疗的情况下在模拟器中驾驶一次
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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与道路中心的标准偏差
大体时间：在 45 分钟内。在模拟器中驾驶
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测量患者在驾驶模拟中驾驶距离道路中心的距离
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在 45 分钟内。在模拟器中驾驶
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零响应的数量
大体时间：在 45 分钟内。在模拟器中驾驶
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测量患者对屏幕上的数字“2”没有反应的次数
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在 45 分钟内。在模拟器中驾驶
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|
响应时间
大体时间：在 45 分钟内。在模拟器中驾驶
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测量从屏幕上出现数字“2”到患者做出反应的平均反应时间
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在 45 分钟内。在模拟器中驾驶
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每小时越野活动次数
大体时间：在 45 分钟内。在模拟器中驾驶
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汽车在模拟驾驶过程中的越野次数
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在 45 分钟内。在模拟器中驾驶
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Thomas Skovhus Prior, MD、Department of pulmonology and allergology, Aarhus University Hospital, NBG
- 学习椅：Ole Hilberg, Dr.med, MD、Department of pulmonology and allergology, Aarhus University Hospital, NBG
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年7月1日
初级完成 (实际的)
2014年8月1日
研究注册日期
首次提交
2014年4月23日
首先提交符合 QC 标准的
2014年4月28日
首次发布 (估计)
2014年4月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年9月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年9月11日
最后验证
2014年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- Driving simulation COLD & ILD
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