Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení vlivu oxygenoterapie na koncentraci u chronických plicních pacientů

11. září 2014 aktualizováno: University of Aarhus

Cílem je studium kognitivních funkcí u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (COLD) a pacientů s intersticiální plicní nemocí (ILD) ve srovnání se zdravými kontrolami. Kognitivní funkce jsou testovány s kyslíkovou terapií a bez ní, aby se objasnil účinek oxygenoterapie. Simulace řízení se používají k testování kognitivních funkcí.

Hypotézou je, že pacienti s chronickým plicním onemocněním mají snížené kognitivní funkce a že oxygenoterapie zvýší jejich kognitivní funkce.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

32

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Aarhus, Dánsko, 8000
        • Department of pulmonology and allergology, Aarhus University Hospital, NBG

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • COLD s usilovným výdechovým objemem za jednu sekundu (FEV1) <50 %, bez dlouhodobé oxygenoterapie
  • COLD s FEV1 <50 %, s dlouhodobou oxygenoterapií
  • ILD s difuzní kapacitou plic pro oxid uhelnatý (DLCO) < 50 %, bez dlouhodobé oxygenoterapie

Kritéria vyloučení:

  • komorbidita, která snižuje kognitivní funkce
  • komorbidita, která snižuje koncentraci
  • fyzická komorbidita, která znemožňuje dokončit test

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: CHLADNÁ bez dlouhodobé oxygenoterapie
Jízda v simulátoru dvakrát, jednou s a jednou bez kyslíkové terapie
Experimentální: CHLADNÁ s dlouhodobou oxygenoterapií
Jízda v simulátoru dvakrát, jednou s a jednou bez kyslíkové terapie
Experimentální: ILD bez dlouhodobé oxygenoterapie
Jízda v simulátoru dvakrát, jednou s a jednou bez kyslíkové terapie
Žádný zásah: Řízení
Jedna jízda v simulátoru bez kyslíkové terapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Směrodatná odchylka od středu vozovky
Časové okno: Během 45 min. jízdy v simulátoru
Měření toho, jak daleko od středu vozovky pacient jel v simulaci jízdy
Během 45 min. jízdy v simulátoru
Počet nulových odpovědí
Časové okno: Během 45 min. jízdy v simulátoru
Měří se, kolikrát pacienti nereagují na číslo „2“ na obrazovce
Během 45 min. jízdy v simulátoru
Doba odezvy
Časové okno: Během 45 min. jízdy v simulátoru
Na obrazovce se objeví měření průměrné doby odezvy od čísla „2“, dokud pacient nezareaguje
Během 45 min. jízdy v simulátoru
Počet terénních událostí za hodinu
Časové okno: Během 45 min. jízdy v simulátoru
Kolikrát je auto během simulace jízdy mimo silnici
Během 45 min. jízdy v simulátoru

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Thomas Skovhus Prior, MD, Department of pulmonology and allergology, Aarhus University Hospital, NBG
  • Studijní židle: Ole Hilberg, Dr.med, MD, Department of pulmonology and allergology, Aarhus University Hospital, NBG

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. dubna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. dubna 2014

První zveřejněno (Odhad)

29. dubna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. září 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. září 2014

Naposledy ověřeno

1. září 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Driving simulation COLD & ILD

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit