Évaluation de l'effet de l'oxygénothérapie sur la concentration chez les patients pulmonaires chroniques
11 septembre 2014 mis à jour par: University of Aarhus
L'objectif est d'étudier les fonctions cognitives chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (COLD) et les patients atteints de maladie pulmonaire interstitielle (ILD) par rapport à des témoins sains. Les fonctions cognitives sont testées avec et sans oxygénothérapie pour clarifier l'effet de l'oxygénothérapie. Les simulations de conduite sont utilisées pour tester les fonctions cognitives.
L'hypothèse est que les patients atteints d'une maladie pulmonaire chronique ont des fonctions cognitives réduites et que l'oxygénothérapie augmentera leurs fonctions cognitives.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
32
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Aarhus, Danemark, 8000
- Department of pulmonology and allergology, Aarhus University Hospital, NBG
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- FROID avec volume expiratoire maximal à une seconde (FEV1) <50 %, sans oxygénothérapie à long terme
- RHUME avec VEMS < 50 %, avec oxygénothérapie à long terme
- ILD avec capacité de diffusion pulmonaire pour le monoxyde de carbone (DLCO) < 50 %, sans oxygénothérapie à long terme
Critère d'exclusion:
- comorbidité qui diminue la fonction cognitive
- comorbidité qui diminue la concentration
- comorbidité physique qui rend impossible la réalisation du test
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: FROID sans oxygénothérapie à long terme
Conduite dans le simulateur deux fois, une fois avec et une fois sans oxygénothérapie
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Expérimental: FROID avec oxygénothérapie à long terme
Conduite dans le simulateur deux fois, une fois avec et une fois sans oxygénothérapie
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Expérimental: ILD sans oxygénothérapie à long terme
Conduite dans le simulateur deux fois, une fois avec et une fois sans oxygénothérapie
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Aucune intervention: Les contrôles
Conduire une fois dans le simulateur sans oxygénothérapie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Écart type par rapport au centre de la route
Délai: Pendant les 45 min. de conduite dans le simulateur
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Mesurer à quelle distance du centre de la route le patient a conduit dans la simulation de conduite
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Pendant les 45 min. de conduite dans le simulateur
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Nombre de réponses nulles
Délai: Pendant les 45 min. de conduite dans le simulateur
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Mesurer le nombre de fois que les patients ne réagissent pas au chiffre "2" à l'écran
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Pendant les 45 min. de conduite dans le simulateur
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Temps de réponse
Délai: Pendant les 45 min. de conduite dans le simulateur
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La mesure du temps de réponse moyen à partir du chiffre "2" apparaît à l'écran jusqu'à ce que le patient réagisse
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Pendant les 45 min. de conduite dans le simulateur
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Nombre d'événements hors route par heure
Délai: Pendant les 45 min. de conduite dans le simulateur
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Le nombre de fois que la voiture est hors route pendant la simulation de conduite
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Pendant les 45 min. de conduite dans le simulateur
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Thomas Skovhus Prior, MD, Department of pulmonology and allergology, Aarhus University Hospital, NBG
- Chaise d'étude: Ole Hilberg, Dr.med, MD, Department of pulmonology and allergology, Aarhus University Hospital, NBG
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 avril 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 avril 2014
Première publication (Estimation)
29 avril 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
12 septembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 septembre 2014
Dernière vérification
1 septembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Driving simulation COLD & ILD
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