Evaluación del efecto de la oxigenoterapia sobre la concentración en pacientes pulmonares crónicos
11 de septiembre de 2014 actualizado por: University of Aarhus
El objetivo es estudiar las funciones cognitivas en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (COLD) y pacientes con enfermedad pulmonar intersticial (EPI) en comparación con controles sanos. Las funciones cognitivas se prueban con y sin oxigenoterapia para aclarar el efecto de la oxigenoterapia. Las simulaciones de conducción se utilizan para probar las funciones cognitivas.
La hipótesis es que los pacientes con enfermedad pulmonar crónica tienen funciones cognitivas disminuidas y que la oxigenoterapia aumentará sus funciones cognitivas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
32
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Aarhus, Dinamarca, 8000
- Department of pulmonology and allergology, Aarhus University Hospital, NBG
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- FRÍO con volumen espiratorio forzado al segundo (FEV1) <50%, sin oxigenoterapia a largo plazo
- FRÍO con FEV1 <50%, con oxigenoterapia a largo plazo
- ILD con capacidad de difusión del pulmón para monóxido de carbono (DLCO) < 50%, sin oxigenoterapia a largo plazo
Criterio de exclusión:
- comorbilidad que disminuye la función cognitiva
- comorbilidad que disminuye la concentración
- comorbilidad física que imposibilite completar la prueba
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: FRÍO sin oxigenoterapia a largo plazo
Conducir en el simulador dos veces, una vez con y una vez sin oxigenoterapia
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Experimental: FRÍO con oxigenoterapia a largo plazo
Conducir en el simulador dos veces, una vez con y una vez sin oxigenoterapia
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Experimental: EPI sin oxigenoterapia a largo plazo
Conducir en el simulador dos veces, una vez con y una vez sin oxigenoterapia
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Sin intervención: Control S
Conducir en el simulador una vez sin oxigenoterapia
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Desviación estándar del centro de la carretera
Periodo de tiempo: Durante los 45 min. de conducir en el simulador
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Medición de la distancia desde el centro de la carretera que el paciente ha estado conduciendo en la simulación de conducción
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Durante los 45 min. de conducir en el simulador
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Número de respuestas nulas
Periodo de tiempo: Durante los 45 min. de conducir en el simulador
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Medir el número de veces que los pacientes no reaccionan al número "2" en la pantalla
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Durante los 45 min. de conducir en el simulador
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Tiempo de respuesta
Periodo de tiempo: Durante los 45 min. de conducir en el simulador
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Medición de la cantidad media de tiempo de respuesta desde el número "2" que aparece en la pantalla hasta que el paciente reacciona
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Durante los 45 min. de conducir en el simulador
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Número de eventos todoterreno por hora
Periodo de tiempo: Durante los 45 min. de conducir en el simulador
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La cantidad de veces que el automóvil está fuera de la carretera durante la simulación de conducción.
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Durante los 45 min. de conducir en el simulador
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thomas Skovhus Prior, MD, Department of pulmonology and allergology, Aarhus University Hospital, NBG
- Silla de estudio: Ole Hilberg, Dr.med, MD, Department of pulmonology and allergology, Aarhus University Hospital, NBG
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de abril de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de abril de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de abril de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
12 de septiembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de septiembre de 2014
Última verificación
1 de septiembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Driving simulation COLD & ILD
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