Utvärdering av effekten av syrgasbehandling på koncentration hos kroniska lungpatienter
11 september 2014 uppdaterad av: University of Aarhus
Målet är att studera de kognitiva funktionerna hos patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) och patienter med interstitiell lungsjukdom (ILD) jämfört med friska kontroller. De kognitiva funktionerna testas med och utan syrgasbehandling för att klargöra effekten av syrgasbehandling. Körsimuleringar används för att testa de kognitiva funktionerna.
Hypotesen är att patienter med kronisk lungsjukdom har nedsatta kognitiva funktioner och att syrgasbehandling kommer att öka deras kognitiva funktioner.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
32
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Aarhus, Danmark, 8000
- Department of pulmonology and allergology, Aarhus University Hospital, NBG
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- KYLD med forcerad utandningsvolym vid en sekund (FEV1) <50 %, utan långvarig syrgasbehandling
- KYLD med FEV1 <50 %, med långvarig syrgasbehandling
- ILD med diffusionskapacitet i lungan för kolmonoxid (DLCO) < 50 %, utan långvarig syrgasbehandling
Exklusions kriterier:
- samsjuklighet som minskar kognitiv funktion
- samsjuklighet som minskar koncentrationen
- fysisk samsjuklighet som gör det omöjligt att genomföra testet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: KALL utan långvarig syrgasbehandling
Körning i simulatorn två gånger, en gång med och en gång utan syrgasbehandling
|
|
|
Experimentell: KALL med långvarig syrgasbehandling
Körning i simulatorn två gånger, en gång med och en gång utan syrgasbehandling
|
|
|
Experimentell: ILD utan långvarig syrgasbehandling
Körning i simulatorn två gånger, en gång med och en gång utan syrgasbehandling
|
|
|
Inget ingripande: Kontroller
Körning i simulatorn en gång utan syrgasbehandling
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Standardavvikelse från mitten av vägen
Tidsram: Under de 45 min. att köra i simulatorn
|
Mätning av hur långt från mitten av vägen patienten har kört i körsimuleringen
|
Under de 45 min. att köra i simulatorn
|
|
Antal nollsvar
Tidsram: Under de 45 min. att köra i simulatorn
|
Att mäta antalet gånger patienterna inte reagerar på siffran "2" på skärmen
|
Under de 45 min. att köra i simulatorn
|
|
Respons tid
Tidsram: Under de 45 min. att köra i simulatorn
|
Mätning av den genomsnittliga responstiden från siffran "2" visas på skärmen tills patienten reagerar
|
Under de 45 min. att köra i simulatorn
|
|
Antal terrängevenemang per timme
Tidsram: Under de 45 min. att köra i simulatorn
|
Antalet gånger bilen är offroad under körsimuleringen
|
Under de 45 min. att köra i simulatorn
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Thomas Skovhus Prior, MD, Department of pulmonology and allergology, Aarhus University Hospital, NBG
- Studiestol: Ole Hilberg, Dr.med, MD, Department of pulmonology and allergology, Aarhus University Hospital, NBG
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 april 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 april 2014
Första postat (Uppskatta)
29 april 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
12 september 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 september 2014
Senast verifierad
1 september 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Driving simulation COLD & ILD
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .