만성폐질환자의 농도에 대한 산소요법의 효과 평가
2014년 9월 11일 업데이트: University of Aarhus
목적은 건강한 대조군과 비교하여 만성 폐쇄성 폐질환(COLD) 환자와 간질성 폐질환(ILD) 환자의 인지 기능을 연구하는 것입니다. 인지 기능은 산소 요법의 효과를 명확히 하기 위해 산소 요법을 사용하거나 사용하지 않고 테스트합니다. 운전 시뮬레이션은 인지 기능을 테스트하는 데 사용됩니다.
가설은 만성 폐질환 환자는 인지 기능이 저하되어 있으며 산소 요법이 인지 기능을 증가시킨다는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
32
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Aarhus, 덴마크, 8000
- Department of pulmonology and allergology, Aarhus University Hospital, NBG
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 1초 강제 호기량(FEV1)이 50% 미만인 COLD, 장기 산소 요법 없음
- FEV1이 50% 미만인 COLD, 장기 산소 요법 포함
- 장기 산소 요법 없이 일산화탄소(DLCO)에 대한 폐 확산 능력이 50% 미만인 ILD
제외 기준:
- 인지 기능을 저하시키는 동반 질환
- 집중력을 저하시키는 합병증
- 검사를 완료할 수 없게 만드는 신체적 동반이환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 장기 산소 요법이 없는 감기
산소 요법이 있는 경우와 없는 경우, 시뮬레이터에서 두 번 운전
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실험적: 장기 산소 요법을 통한 감기
산소 요법이 있는 경우와 없는 경우, 시뮬레이터에서 두 번 운전
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실험적: 장기 산소 요법이 없는 ILD
산소 요법이 있는 경우와 없는 경우, 시뮬레이터에서 두 번 운전
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간섭 없음: 통제 수단
산소 요법 없이 시뮬레이터에서 1회 운전
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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도로 중심에서 표준편차
기간: 45분 동안. 시뮬레이터에서 운전하는 것
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운전 시뮬레이션에서 환자가 도로 중앙에서 얼마나 멀리 운전했는지 측정
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45분 동안. 시뮬레이터에서 운전하는 것
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무응답 수
기간: 45분 동안. 시뮬레이터에서 운전하는 것
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환자가 화면의 숫자 "2"에 반응하지 않는 횟수 측정
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45분 동안. 시뮬레이터에서 운전하는 것
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응답 시간
기간: 45분 동안. 시뮬레이터에서 운전하는 것
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숫자 "2"부터 환자가 반응할 때까지의 평균 반응 시간을 측정하여 화면에 나타납니다.
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45분 동안. 시뮬레이터에서 운전하는 것
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시간당 오프로드 이벤트 수
기간: 45분 동안. 시뮬레이터에서 운전하는 것
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주행 시뮬레이션 중 자동차가 오프로드에 있는 횟수
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45분 동안. 시뮬레이터에서 운전하는 것
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Thomas Skovhus Prior, MD, Department of pulmonology and allergology, Aarhus University Hospital, NBG
- 연구 의자: Ole Hilberg, Dr.med, MD, Department of pulmonology and allergology, Aarhus University Hospital, NBG
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 4월 28일
처음 게시됨 (추정)
2014년 4월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 9월 11일
마지막으로 확인됨
2014년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Driving simulation COLD & ILD
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