Arvioidaan happiterapian vaikutusta keskittymiskykyyn kroonisissa keuhkopotilaissa
torstai 11. syyskuuta 2014 päivittänyt: University of Aarhus
Tavoitteena on tutkia kroonista obstruktiivista keuhkosairautta (COLD) ja interstitiaalista keuhkosairautta (ILD) sairastavien potilaiden kognitiivisia toimintoja verrattuna terveisiin kontrolleihin. Kognitiiviset toiminnot testataan happihoidon kanssa ja ilman happihoidon vaikutuksen selvittämiseksi. Ajosimulaatioita käytetään kognitiivisten toimintojen testaamiseen.
Hypoteesi on, että kroonista keuhkosairautta sairastavien potilaiden kognitiiviset toiminnot ovat heikentyneet ja happihoito lisää heidän kognitiivisia toimintojaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
32
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Aarhus, Tanska, 8000
- Department of pulmonology and allergology, Aarhus University Hospital, NBG
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- KYLMÄ, jossa uloshengitystilavuus on yksi sekunti (FEV1) <50%, ilman pitkäaikaista happihoitoa
- KYLMÄ FEV1:llä <50%, pitkäaikaisella happihoidolla
- ILD, jonka keuhkojen diffuusiokapasiteetti hiilimonoksidille (DLCO) < 50 %, ilman pitkäaikaista happihoitoa
Poissulkemiskriteerit:
- samanaikainen sairaus, joka heikentää kognitiivista toimintaa
- komorbiditeetti, joka heikentää keskittymiskykyä
- fyysinen komorbiditeetti, joka tekee testin suorittamisen mahdottomaksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: KYLMÄ ilman pitkäaikaista happihoitoa
Ajo simulaattorissa kaksi kertaa, kerran happihoidolla ja kerran ilman
|
|
|
Kokeellinen: KYLMÄ pitkäaikaisella happihoidolla
Ajo simulaattorissa kaksi kertaa, kerran happihoidolla ja kerran ilman
|
|
|
Kokeellinen: ILD ilman pitkäaikaista happihoitoa
Ajo simulaattorissa kaksi kertaa, kerran happihoidolla ja kerran ilman
|
|
|
Ei väliintuloa: Säätimet
Simulaattorissa ajo kerran ilman happihoitoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vakiopoikkeama tien keskipisteestä
Aikaikkuna: 45 min aikana. simulaattorissa ajamisesta
|
Mittaa kuinka kaukana tien keskipisteestä potilas on ajanut ajosimulaatiossa
|
45 min aikana. simulaattorissa ajamisesta
|
|
Nollavastausten määrä
Aikaikkuna: 45 min aikana. simulaattorissa ajamisesta
|
Mittaa kuinka monta kertaa potilaat eivät reagoi numeroon "2" näytöllä
|
45 min aikana. simulaattorissa ajamisesta
|
|
Vasteaika
Aikaikkuna: 45 min aikana. simulaattorissa ajamisesta
|
Keskimääräisen vasteajan mittaaminen numerosta "2" näkyy näytöllä, kunnes potilas reagoi
|
45 min aikana. simulaattorissa ajamisesta
|
|
Off-road-tapahtumien lukumäärä tunnissa
Aikaikkuna: 45 min aikana. simulaattorissa ajamisesta
|
Kuinka monta kertaa auto on maastossa ajosimuloinnin aikana
|
45 min aikana. simulaattorissa ajamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Thomas Skovhus Prior, MD, Department of pulmonology and allergology, Aarhus University Hospital, NBG
- Opintojen puheenjohtaja: Ole Hilberg, Dr.med, MD, Department of pulmonology and allergology, Aarhus University Hospital, NBG
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 23. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 29. huhtikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 12. syyskuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. syyskuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Driving simulation COLD & ILD
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .