Ocena wpływu tlenoterapii na koncentrację u pacjentów z przewlekłą chorobą płuc
11 września 2014 zaktualizowane przez: University of Aarhus
Celem jest zbadanie funkcji poznawczych pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (COLD) oraz pacjentów ze śródmiąższową chorobą płuc (ILD) w porównaniu ze zdrowymi osobami z grupy kontrolnej. Funkcje poznawcze są testowane z tlenoterapią i bez niej, aby wyjaśnić wpływ tlenoterapii. Symulacje jazdy służą do testowania funkcji poznawczych.
Hipoteza jest taka, że pacjenci z przewlekłą chorobą płuc mają obniżone funkcje poznawcze i że terapia tlenowa zwiększy ich funkcje poznawcze.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
32
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aarhus, Dania, 8000
- Department of pulmonology and allergology, Aarhus University Hospital, NBG
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ZIMNO z natężoną objętością wydechową w ciągu jednej sekundy (FEV1) <50%, bez długotrwałej tlenoterapii
- PRZEZIĘBIENIE z FEV1 <50%, z długotrwałą tlenoterapią
- ILD z pojemnością dyfuzyjną płuc dla tlenku węgla (DLCO) < 50%, bez długotrwałej tlenoterapii
Kryteria wyłączenia:
- choroba współistniejąca, która upośledza funkcje poznawcze
- choroba współistniejąca, która zmniejsza koncentrację
- współistniejąca choroba fizyczna, która uniemożliwia wykonanie testu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: ZIMNO bez długotrwałej tlenoterapii
Dwukrotna jazda w symulatorze, raz z tlenoterapią i raz bez tlenoterapii
|
|
|
Eksperymentalny: PRZEZIĘBIENIE z długotrwałą terapią tlenową
Dwukrotna jazda w symulatorze, raz z tlenoterapią i raz bez tlenoterapii
|
|
|
Eksperymentalny: ILD bez długotrwałej tlenoterapii
Dwukrotna jazda w symulatorze, raz z tlenoterapią i raz bez tlenoterapii
|
|
|
Brak interwencji: Sterownica
Jednorazowa jazda w symulatorze bez tlenoterapii
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odchylenie standardowe od środka drogi
Ramy czasowe: W ciągu 45 min. jazdy w symulatorze
|
Pomiar odległości od środka drogi, jaką poruszał się pacjent w symulacji jazdy
|
W ciągu 45 min. jazdy w symulatorze
|
|
Liczba odpowiedzi zerowych
Ramy czasowe: W ciągu 45 min. jazdy w symulatorze
|
Mierzenie, ile razy pacjenci nie reagują na cyfrę „2” na ekranie
|
W ciągu 45 min. jazdy w symulatorze
|
|
Czas odpowiedzi
Ramy czasowe: W ciągu 45 min. jazdy w symulatorze
|
Pomiar średniej wielkości czasu odpowiedzi od cyfry „2” pojawia się na ekranie do momentu, gdy pacjent zareaguje
|
W ciągu 45 min. jazdy w symulatorze
|
|
Liczba zdarzeń terenowych na godzinę
Ramy czasowe: W ciągu 45 min. jazdy w symulatorze
|
Liczba sytuacji, w których samochód znajduje się w terenie podczas symulacji jazdy
|
W ciągu 45 min. jazdy w symulatorze
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Thomas Skovhus Prior, MD, Department of pulmonology and allergology, Aarhus University Hospital, NBG
- Krzesło do nauki: Ole Hilberg, Dr.med, MD, Department of pulmonology and allergology, Aarhus University Hospital, NBG
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 kwietnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 kwietnia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
29 kwietnia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
12 września 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 września 2014
Ostatnia weryfikacja
1 września 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Driving simulation COLD & ILD
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .