Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av effekten av oksygenterapi på konsentrasjon hos kroniske lungepasienter

11. september 2014 oppdatert av: University of Aarhus

Målet er å studere de kognitive funksjonene hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOL) og pasienter med interstitiell lungesykdom (ILD) sammenlignet med friske kontroller. De kognitive funksjonene testes med og uten oksygenbehandling for å avklare effekten av oksygenbehandling. Kjøresimuleringer brukes til å teste de kognitive funksjonene.

Hypotesen er at pasienter med kronisk lungesykdom har nedsatte kognitive funksjoner og at oksygenbehandling vil øke deres kognitive funksjoner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aarhus, Danmark, 8000
        • Department of pulmonology and allergology, Aarhus University Hospital, NBG

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • KULD med tvunget ekspirasjonsvolum ved ett sekund (FEV1) <50 %, uten langvarig oksygenbehandling
  • KOLDT med FEV1 <50 %, med langvarig oksygenbehandling
  • ILD med diffusjonskapasitet av lunge for karbonmonoksid (DLCO) < 50 %, uten langvarig oksygenbehandling

Ekskluderingskriterier:

  • komorbiditet som reduserer kognitiv funksjon
  • komorbiditet som reduserer konsentrasjonen
  • fysisk komorbiditet som gjør det umulig å gjennomføre testen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: KALDT uten langvarig oksygenbehandling
Kjøring i simulator to ganger, en gang med og en gang uten oksygenbehandling
Annen: oksygenbehandling
Eksperimentell: KALDT med langvarig oksygenbehandling
Kjøring i simulator to ganger, en gang med og en gang uten oksygenbehandling
Annen: oksygenbehandling
Eksperimentell: ILD uten langvarig oksygenbehandling
Kjøring i simulator to ganger, en gang med og en gang uten oksygenbehandling
Annen: oksygenbehandling
Ingen inngripen: Kontroller
Kjøring i simulatoren én gang uten oksygenbehandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Standardavvik fra sentrum av veien
Tidsramme: I løpet av de 45 min. av kjøring i simulatoren
Måler hvor langt fra sentrum av veien pasienten har kjørt i kjøresimuleringen
I løpet av de 45 min. av kjøring i simulatoren
Antall nullsvar
Tidsramme: I løpet av de 45 min. av kjøring i simulatoren
Måling av antall ganger pasientene ikke reagerer på tallet "2" på skjermen
I løpet av de 45 min. av kjøring i simulatoren
Responstid
Tidsramme: I løpet av de 45 min. av kjøring i simulatoren
Måling av gjennomsnittlig responstid fra tallet "2" vises på skjermen til pasienten reagerer
I løpet av de 45 min. av kjøring i simulatoren
Antall terrengarrangementer per time
Tidsramme: I løpet av de 45 min. av kjøring i simulatoren
Antall ganger bilen er offroad under kjøresimuleringen
I løpet av de 45 min. av kjøring i simulatoren

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Aarhus

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Thomas Skovhus Prior, MD, Department of pulmonology and allergology, Aarhus University Hospital, NBG
  • Studiestol: Ole Hilberg, Dr.med, MD, Department of pulmonology and allergology, Aarhus University Hospital, NBG

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. april 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2014

Først lagt ut (Anslag)

29. april 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

12. september 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. september 2014

Sist bekreftet

1. september 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Driving simulation COLD & ILD

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på oksygenbehandling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Jordan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere