Оценка влияния оксигенотерапии на концентрацию внимания у пациентов с хроническими заболеваниями легких
11 сентября 2014 г. обновлено: University of Aarhus
Цель состоит в том, чтобы изучить когнитивные функции у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) и пациентов с интерстициальным заболеванием легких (ИЗЛ) по сравнению со здоровым контролем. Когнитивные функции проверяются с кислородной терапией и без нее, чтобы уточнить эффект кислородной терапии. Моделирование вождения используется для проверки когнитивных функций.
Гипотеза состоит в том, что у пациентов с хроническим заболеванием легких снижены когнитивные функции и что оксигенотерапия улучшит их когнитивные функции.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
32
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Aarhus, Дания, 8000
- Department of pulmonology and allergology, Aarhus University Hospital, NBG
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- ХОЛОД с объемом форсированного выдоха за одну секунду (ОФВ1) <50%, без длительной оксигенотерапии
- ХОЛОД с ОФВ1 <50%, с длительной оксигенотерапией
- ИЗЛ с диффузионной способностью легких по монооксиду углерода (DLCO) < 50%, без длительной оксигенотерапии
Критерий исключения:
- сопутствующие заболевания, снижающие когнитивные функции
- сопутствующие заболевания, снижающие концентрацию
- сопутствующее физическое заболевание, которое делает невозможным завершение теста
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ХОЛОД без длительной оксигенотерапии
Вождение в тренажере два раза, один раз с оксигенотерапией и один раз без нее
|
|
|
Экспериментальный: ХОЛОД с длительной оксигенотерапией
Вождение в тренажере два раза, один раз с оксигенотерапией и один раз без нее
|
|
|
Экспериментальный: ИЗЛ без длительной оксигенотерапии
Вождение в тренажере два раза, один раз с оксигенотерапией и один раз без нее
|
|
|
Без вмешательства: Элементы управления
Однократное вождение в тренажере без оксигенотерапии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Стандартное отклонение от центра дороги
Временное ограничение: В течение 45 мин. вождения в симуляторе
|
Измерение того, как далеко от центра дороги пациент проехал в симуляции вождения
|
В течение 45 мин. вождения в симуляторе
|
|
Количество нулевых ответов
Временное ограничение: В течение 45 мин. вождения в симуляторе
|
Измерение количества случаев, когда пациенты не реагируют на цифру «2» на экране.
|
В течение 45 мин. вождения в симуляторе
|
|
Время отклика
Временное ограничение: В течение 45 мин. вождения в симуляторе
|
Измерение среднего времени отклика от цифры «2» появляется на экране, пока пациент не отреагирует
|
В течение 45 мин. вождения в симуляторе
|
|
Количество внедорожных событий в час
Временное ограничение: В течение 45 мин. вождения в симуляторе
|
Сколько раз машина оказывалась вне дорог во время симуляции вождения.
|
В течение 45 мин. вождения в симуляторе
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Thomas Skovhus Prior, MD, Department of pulmonology and allergology, Aarhus University Hospital, NBG
- Учебный стул: Ole Hilberg, Dr.med, MD, Department of pulmonology and allergology, Aarhus University Hospital, NBG
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 апреля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 апреля 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
29 апреля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
12 сентября 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 сентября 2014 г.
Последняя проверка
1 сентября 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Driving simulation COLD & ILD
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .