Evaluering af effekten af iltterapi på koncentration hos kroniske lungepatienter
11. september 2014 opdateret af: University of Aarhus
Målet er at studere de kognitive funktioner hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (COLD) og patienter med interstitiel lungesygdom (ILD) sammenlignet med raske kontroller. De kognitive funktioner testes med og uden iltbehandling for at afklare effekten af iltbehandling. Kørselsimuleringer bruges til at teste de kognitive funktioner.
Hypotesen er, at patienter med kronisk lungesygdom har nedsatte kognitive funktioner, og at iltbehandling vil øge deres kognitive funktioner.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
32
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Aarhus, Danmark, 8000
- Department of pulmonology and allergology, Aarhus University Hospital, NBG
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- KOLD med forceret ekspiratorisk volumen på et sekund (FEV1) <50 %, uden langvarig iltbehandling
- KOLDT med FEV1 <50 %, med langvarig iltbehandling
- ILD med diffusionskapacitet af lunge for kulilte (DLCO) < 50 %, uden langvarig iltbehandling
Ekskluderingskriterier:
- komorbiditet som nedsætter kognitiv funktion
- komorbiditet som nedsætter koncentrationen
- fysisk komorbiditet, som gør det umuligt at gennemføre testen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: KOLDT uden langvarig iltbehandling
Kørsel i simulatoren to gange, én gang med og én gang uden iltbehandling
|
|
|
Eksperimentel: KOLDT med langvarig iltbehandling
Kørsel i simulatoren to gange, én gang med og én gang uden iltbehandling
|
|
|
Eksperimentel: ILD uden langvarig iltbehandling
Kørsel i simulatoren to gange, én gang med og én gang uden iltbehandling
|
|
|
Ingen indgriben: Kontrolelementer
Kørsel i simulatoren én gang uden iltbehandling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Standardafvigelse fra midten af vejen
Tidsramme: I løbet af de 45 min. at køre i simulatoren
|
Måling af hvor langt fra midten af vejen patienten har kørt i køresimuleringen
|
I løbet af de 45 min. at køre i simulatoren
|
|
Antal nul-svar
Tidsramme: I løbet af de 45 min. at køre i simulatoren
|
Måling af antallet af gange, patienterne ikke reagerer på tallet "2" på skærmen
|
I løbet af de 45 min. at køre i simulatoren
|
|
Responstid
Tidsramme: I løbet af de 45 min. at køre i simulatoren
|
Måling af den gennemsnitlige responstid fra tallet "2" vises på skærmen, indtil patienten reagerer
|
I løbet af de 45 min. at køre i simulatoren
|
|
Antal terrænbegivenheder i timen
Tidsramme: I løbet af de 45 min. at køre i simulatoren
|
Antallet af gange bilen er off-road under køresimuleringen
|
I løbet af de 45 min. at køre i simulatoren
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Thomas Skovhus Prior, MD, Department of pulmonology and allergology, Aarhus University Hospital, NBG
- Studiestol: Ole Hilberg, Dr.med, MD, Department of pulmonology and allergology, Aarhus University Hospital, NBG
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. april 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. april 2014
Først opslået (Skøn)
29. april 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
12. september 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. september 2014
Sidst verificeret
1. september 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Driving simulation COLD & ILD
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .