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前臨床アテローム性動脈硬化症における単球活性化 (MAPA)

2014年4月28日 更新者：Institute for Atherosclerosis Research, Russia

前臨床アテローム性動脈硬化症の被験者における循環血単球の活性化の個々のプロファイルの横断的臨床研究。

無症候性アテローム性動脈硬化症において最高の診断可能性を持つ新しい効果的なバイオマーカーを特定するための、ヒト単球における炎症誘発性および抗炎症性サイトカインおよびケモカインの発現プロファイルの研究。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

このプロジェクトは、マクロファージの個々の活動を評価する方法を作成するための最初のステップです。 このプロジェクトで対処する問題は、生命を脅かす病気の発生率が高く、人口への影響が大きいため、社会的に重要です。 ヒト血液中の単球マクロファージ活性の評価方法は、マクロファージの炎症および抗炎症活性のマーカーであるサイトカインおよびケモカインの発現の分析に基づく。 プロジェクト中に得られたサイトカインとケモカインの最も有益なパネルは、効果的な診断テストを作成するためにさらに使用できます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

170

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ロシア連邦
      • Moscow、ロシア連邦、121609
        • Institute for Atherosclerosis Research

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年～79年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

頸動脈の超音波検査の結果によると、健康な個人、アテローム性動脈硬化の素因がある明らかに健康な人、および無症状のアテローム性動脈硬化症の被験者を含めて、80％の統計的検出力を達成します（グループあたり最大50人の研究参加者）。

血中単球の個々の培養物を取得し、炎症誘発性および抗炎症性刺激による細胞の刺激に関する実験を行う

説明

包含基準:

  • 40～74歳の男女
  • 動脈正常血圧または軽度の動脈高血圧症 (収縮期血圧 < 160 mm Hg、拡張期血圧 < 90 mm Hg)
  • 恒久的な薬物投与を必要とする慢性疾患がない（年間2か月以上）

除外基準:

  • 一過性脳虚血発作の個人歴
  • -恒久的な薬物投与を必要とする慢性疾患の個人歴（年間2か月以上）
  • 生命を脅かす病気の個人歴
  • 頭蓋外腕頭系に局在するアテローム硬化性病変の外科的治療の適応症

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
無症候性アテローム性動脈硬化症
超音波検査により頸動脈に無症候性アテローム性動脈硬化性プラークが見つかった研究参加者における単球の個々の反応性の in vitro 推定
他の：単球の個々の反応性の in vitro 推定
フローサイトメトリーによる培養純度95%以上のCD14陽性細胞、トリパンブルーバイタル染色による生存細胞の割合が少なくとも98%、少なくとも50pg/の濃度でTNFaを産生できる単球の単離/分離技術100 ng/ml IFN-γ で刺激した場合は ml、10 ng/ml インターロイキンで刺激した場合は少なくとも 30 pg/ml の濃度の CCL18。
健常者
無症状の頸動脈アテローム性動脈硬化症の超音波徴候のない研究参加者における単球の個々の反応性の in vitro 推定
他の：単球の個々の反応性の in vitro 推定
フローサイトメトリーによる培養純度95%以上のCD14陽性細胞、トリパンブルーバイタル染色による生存細胞の割合が少なくとも98%、少なくとも50pg/の濃度でTNFaを産生できる単球の単離/分離技術100 ng/ml IFN-γ で刺激した場合は ml、10 ng/ml インターロイキンで刺激した場合は少なくとも 30 pg/ml の濃度の CCL18。
びまん性内膜肥厚
超音波検査で頸動脈のびまん性内膜 - 中膜肥厚が認められた研究参加者における単球の個々の反応性の in vitro 推定
他の：単球の個々の反応性の in vitro 推定
フローサイトメトリーによる培養純度95%以上のCD14陽性細胞、トリパンブルーバイタル染色による生存細胞の割合が少なくとも98%、少なくとも50pg/の濃度でTNFaを産生できる単球の単離/分離技術100 ng/ml IFN-γ で刺激した場合は ml、10 ng/ml インターロイキンで刺激した場合は少なくとも 30 pg/ml の濃度の CCL18。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
単球マクロファージ分離法の開発と最適化。
時間枠：最長1年
フローサイトメトリーによる培養純度95%以上のCD14陽性細胞、トリパンブルーバイタル染色による生存細胞の割合が少なくとも98%、少なくとも50pg/の濃度でTNFaを産生できる単球の単離/分離技術100 ng/ml IFN-γ で刺激した場合は ml、10 ng/ml インターロイキンで刺激した場合は少なくとも 30 pg/ml の濃度の CCL18。
最長1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
サンプル処理とパラメータ測定。
時間枠：最長1年

炎症誘発性または抗炎症性表現型への細胞刺激中の培養培地のサンプルのコレクションを作成します。

炎症誘発性および抗炎症性サイトカインおよびケモカイン (C5a、IL-4、IL-32 アルファ、CD40 リガンド、IL-5、CXCL10、G-CSF、IL-6、CXCL11/ I-TAC、GM-CSF、IL-8、CCL2、CXCL1、IL-10、MIF、CCL1、IL-12 p70、CCL3、ICAM-1、IL-13、CCL4、IFN-γ、IL-16、CCL5 、IL-1アルファ、IL-17、CXCL12、IL-1ベータ、IL-17E、セルピンE1、IL-1ra、TNF-アルファ、IL-2、IL-27、およびTREM-1)。

健康なドナー、アテローム性動脈硬化症の素因がある個人、および無症候性アテローム性動脈硬化症の患者からの単球マクロファージの個々の反応性に関するデータベースの生成。

サンプルのコレクションを作成します。 炎症誘発性および抗炎症性マーカーの濃度の測定。
最長1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Institute for Atherosclerosis Research, Russia

捜査官

  • 主任研究者：Alexander N Orekhov, PhD, DSc、Institute for Atherosclerosis Research

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年11月1日

一次修了 (実際)

2014年4月1日

研究の完了 (実際)

2014年4月1日

試験登録日

最初に提出

2014年4月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年4月28日

最初の投稿 (見積もり)

2014年4月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年4月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年4月28日

最終確認日

2014年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IAR-MAPA

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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