Monocytactivering bij preklinische atherosclerose (MAPA)
28 april 2014 bijgewerkt door: Institute for Atherosclerosis Research, Russia
Cross-sectionele klinische studie van het individuele profiel van activering van circulerende bloedmonocyten bij proefpersonen met preklinische atherosclerose.
De studie van pro-inflammatoire en ontstekingsremmende cytokines en chemokines-expressieprofielen in menselijke monocyten om nieuwe effectieve biomarkers te identificeren die het beste diagnostische potentieel hebben bij asymptomatische atherosclerose.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit project is de eerste stap in het creëren van een methode voor het beoordelen van een individuele activiteit van macrofagen.
De problemen die in het project worden aangepakt, zijn maatschappelijk significant vanwege de hoge incidentie van levensbedreigende ziekten en de gevolgen daarvan voor de bevolking.
De evaluatiemethode van de activiteit van monocyten-macrofagen in menselijk bloed zal gebaseerd zijn op de analyse van de expressie van cytokines en chemokines - markers van inflammatoire en ontstekingsremmende activiteit van macrofagen.
Het meest informatieve panel van cytokines en chemokines dat tijdens het project is verkregen, kan verder worden gebruikt om effectieve diagnostische tests te maken.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
170
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Moscow, Russische Federatie, 121609
- Institute for Atherosclerosis Research
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar tot 79 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De opname van gezonde personen, ogenschijnlijk gezonde personen met een aanleg voor atherosclerose en proefpersonen met subklinische atherosclerose, volgens de resultaten van echografisch onderzoek van halsslagaders, om 80% statistisch onderscheidingsvermogen te bereiken (tot 50 studiedeelnemers per groep).
Experimenten uitvoeren met betrekking tot het verkrijgen van de individuele culturen van bloedmonocyten en het stimuleren van cellen door pro-inflammatoire en ontstekingsremmende stimuli
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- mannen en vrouwen van 40 tot 74 jaar
- arteriële normotensie of milde arteriële hypertensie (systolische bloeddruk <160 mm Hg, diastolische bloeddruk <90 mm Hg)
- afwezigheid van chronische ziekten die permanente medicijntoediening vereisen (meer dan 2 maanden per jaar)
Uitsluitingscriteria:
- persoonlijke geschiedenis van voorbijgaande ischemische aanvallen
- persoonlijke geschiedenis van chronische ziekten die een permanente medicijntoediening vereisen (meer dan 2 maanden per jaar)
- persoonlijke geschiedenis van levensbedreigende ziekten
- indicaties voor chirurgische behandeling van atherosclerotische laesies gelokaliseerd in het extracraniale brachiocephale systeem
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Subklinische atherosclerose
In vitro schatting van individuele reactiviteit van monocyten bij studiedeelnemers met asymptomatische atherosclerotische plaques gevonden in halsslagaders door echografisch onderzoek
|
Techniek voor isolatie/scheiding van monocyten met een cultuurzuiverheid van meer dan 95 % CD14-positieve cellen volgens flowcytometrie, het aandeel levensvatbare cellen ten minste 98 % door middel van trypanblauw vitale kleuring, in staat TNFa te produceren in een concentratie van ten minste 50 pg/ ml bij stimulatie met 100 ng/ml IFN-gamma, en CCL18 bij een concentratie van ten minste 30 pg/ml bij stimulatie met 10 ng/ml interleukine.
|
|
Gezonde onderwerpen
In vitro schatting van individuele reactiviteit van monocyten bij studiedeelnemers zonder ultrasone tekenen van subklinische atherosclerose van de halsslagader
|
Techniek voor isolatie/scheiding van monocyten met een cultuurzuiverheid van meer dan 95 % CD14-positieve cellen volgens flowcytometrie, het aandeel levensvatbare cellen ten minste 98 % door middel van trypanblauw vitale kleuring, in staat TNFa te produceren in een concentratie van ten minste 50 pg/ ml bij stimulatie met 100 ng/ml IFN-gamma, en CCL18 bij een concentratie van ten minste 30 pg/ml bij stimulatie met 10 ng/ml interleukine.
|
|
Diffuse intimale verdikking
In vitro schatting van individuele reactiviteit van monocyten bij studiedeelnemers met diffuse intima-media verdikking van halsslagaders gevonden bij echografisch onderzoek
|
Techniek voor isolatie/scheiding van monocyten met een cultuurzuiverheid van meer dan 95 % CD14-positieve cellen volgens flowcytometrie, het aandeel levensvatbare cellen ten minste 98 % door middel van trypanblauw vitale kleuring, in staat TNFa te produceren in een concentratie van ten minste 50 pg/ ml bij stimulatie met 100 ng/ml IFN-gamma, en CCL18 bij een concentratie van ten minste 30 pg/ml bij stimulatie met 10 ng/ml interleukine.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ontwikkeling en optimalisatie van de methode van monocyt-macrofaag isolatie.
Tijdsspanne: tot 1 jaar
|
Techniek voor isolatie/scheiding van monocyten met een cultuurzuiverheid van meer dan 95 % CD14-positieve cellen volgens flowcytometrie, het aandeel levensvatbare cellen ten minste 98 % door middel van trypanblauw vitale kleuring, in staat TNFa te produceren in een concentratie van ten minste 50 pg/ ml bij stimulatie met 100 ng/ml IFN-gamma, en CCL18 bij een concentratie van ten minste 30 pg/ml bij stimulatie met 10 ng/ml interleukine.
|
tot 1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Monsterverwerking en parametermetingen.
Tijdsspanne: tot 1 jaar
|
Het creëren van een verzameling monsters van het kweekmedium tijdens celstimulatie tot een pro-inflammatoir of ontstekingsremmend fenotype. Definitie van individuele profielen van celactivering door de productie van pro-inflammatoire en anti-inflammatoire cytokines en chemokines (C5a, IL-4, IL-32 alpha, CD40 ligand, IL-5, CXCL10, G-CSF, IL-6, CXCL11/ I-TAC, GM-CSF, IL-8, CCL2, CXCL1, IL-10, MIF, CCL1, IL-12 p70, CCL3, ICAM-1, IL-13, CCL4, IFN-gamma, IL-16, CCL5 , IL-1 alfa, IL-17, CXCL12, IL-1 bèta, IL-17E, Serpin E1, IL-1ra, TNF-alfa, IL-2, IL-27 en TREM-1). Databasegeneratie over individuele reactiviteit van monocyten-macrofagen van gezonde donoren, personen met aanleg voor atherosclerose en patiënten met asymptomatische atherosclerose. Een verzameling voorbeelden maken. Bepaling van concentraties van ontstekingsbevorderende en ontstekingsremmende markers. |
tot 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alexander N Orekhov, PhD, DSc, Institute for Atherosclerosis Research
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Gratchev A, Ovsiy I, Manousaridis I, Riabov V, Orekhov A, Kzhyshkowska J. Novel monocyte biomarkers of atherogenic conditions. Curr Pharm Des. 2013;19(33):5859-64. doi: 10.2174/1381612811319330004.
- Gratchev A, Sobenin I, Orekhov A, Kzhyshkowska J. Monocytes as a diagnostic marker of cardiovascular diseases. Immunobiology. 2012 May;217(5):476-82. doi: 10.1016/j.imbio.2012.01.008. Epub 2012 Jan 13.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 april 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 april 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
30 april 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
30 april 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 april 2014
Laatst geverifieerd
1 april 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IAR-MAPA
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .